细胞制备中心建设与管理规范

Specifications For Establishment and Manngement of Cell Preparation Center

T/QMHIPA 001-2022制造业

现行

更新日期:2026-03-30

标准状态

发布日期

2022-01-10

实施日期

2022-01-10

基础信息

标准号

T/QMHIPA 001-2022

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.120.01 制药学综合

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准规定了细胞制备中心的建设、中心设施配置以及管理要求,是细胞制备中心设计、施工、检验、验收、维护和管理的依据。

起草单位

青岛海尔生物科技有限公司、深圳华大基因细胞生物科技有限责任公司、青岛赛尔斯干细胞库有限公司、青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司、青岛中康原能生物科技有限公司、青岛瑞思德生物科技有限公司

起草人

曹启龙、黄建华、初相伍、李云霄、郭晶、李慧、苑志欣、郝利利、李栋、刘成龙、于亚平、张炳强、王春亮、刘文娜

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