鼠源单克隆抗体制备通用技术规程

本文件适用于鼠源单克隆抗体制品的生产。

本文件确立了鼠源单克隆抗体（以下简称“鼠单抗”）制备的程序，规定了单克隆抗体生产的质量控制和主要仪器设备。

湖南远泰生物技术有限公司、长沙市食品药品检验所、国家老年病临床研究中心 （中南大学湘雅医院）、长沙市标准化协会。