主要技术内容
本标准规范和明确细胞治疗产品安评研究的合适相关种属，有助于更多地了解细胞治疗产品潜在的体内毒性，适用于细胞治疗产品的动物种属及模型选择。
Animal Species and Model Selection for Non-clinical Studies of the Cell Therapy Medical Products
现行
2023-07-28
2023-07-28
本标准规范和明确细胞治疗产品安评研究的合适相关种属，有助于更多地了解细胞治疗产品潜在的体内毒性，适用于细胞治疗产品的动物种属及模型选择。
山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司
李胜、安康、姚成岭、王禄、刘长滢、高德海、夏梅、黄正、郑茂坤、于冰、刘智鸿、黄宁、潘兴武、胡敏、王梦晗、邹佳豫、张瑞义、王胜男、王伟浩、于娜
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SDHCST 006-2023 | 细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/CQZBJS 10-2023 | 入侵物种稻水象甲监测防控技术标准 | 现行 | 2023-10-07 | 2023-11-07 |
| LY/T 2501-2015 | 野生动物及其产品的物种鉴定规范 | 现行 | 2015-10-19 | 2016-01-01 |
| T/CAQI 241-2021 | 植物源性产品物种鉴别基因条码技术 Sanger测序法 | 现行 | 2021-12-15 | 2022-01-01 |
| T/SDHCST 004-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的动物种属及模型选择 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/CSES 158-2024 | 河湖水生生物保护物种确定技术指南 | 现行 | 2024-08-05 | 2024-08-05 |
| T/LTIA 26-2024 | 基于SeqFD技术的物种鉴定技术规范 | 现行 | 2024-09-12 | 2024-10-01 |
| DB44/T 1913-2016 | 生态公益林非木质产品物种选择技术规程 | 现行 | 2016-09-30 | 2017-01-01 |
| GB/T 24316-2009 | 致命鹅膏的物种鉴定 | 现行 | 2009-09-30 | 2009-12-01 |
| DB53/T 1148-2023 | 薇甘菊替代物种及其组合技术规程 | 废止 | 2023-02-23 | 2023-05-23 |