主要技术内容
本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价，分析受试物质量的相关数据，有助于排除受试物的质量导致的与安全性相关的风险因素，适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。
Pre-dose Quality Testing of Test Substances in Non-clinical Studies of the Cell Therapy Medical Products
现行
2023-07-28
2023-07-28
本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价，分析受试物质量的相关数据，有助于排除受试物的质量导致的与安全性相关的风险因素，适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。
山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司
李胜、安康、姚成岭、王禄、刘长滢、高德海、夏梅、黄正、郑茂坤、于冰、刘智鸿、黄宁、潘兴武、胡敏、王梦晗、邹佳豫、张瑞义、王胜男、王伟浩、于娜
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SDHCST 004-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的动物种属及模型选择 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| YD/T 6726-2026 | 聚合链路成员质量检测的主动测量协议技术要求 | 现行 | 2026-03-11 | 2026-06-01 |
| T/CAIEC 146-2025 | 装配式混凝土结构安装质量检测技术规程 | 现行 | 2025-06-26 | 2025-07-25 |
| T/CADPA 6-2019 | ISLI数据质量检测规范 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-03-20 |
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| DB50/T 24-2011 | 建筑消防设施质量检测技术规程 | 废止 | 2012-01-04 | 2012-04-01 |
| DB23/T 1216-2008 | 收获机械作业质量检测方法 | 废止 | 2008-03-10 | 2008-04-10 |
| DB41/T 1426-2017 | 电梯乘运质量检测规程 | 废止 | 2017-08-28 | 2017-11-28 |
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| T/SDHCST 003-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| DB42/T 2172-2023 | 蕲艾条商品规格与质量检测规范 | 现行 | 2023-12-23 | 2024-02-23 |
| DB4403/T 600.2-2025 | 政务信息化项目质量检测规范 第2部分：应用系统 | 现行 | 2025-03-04 | 2025-04-01 |
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