免疫细胞治疗临床试验/研究方案设计规范

Design specifications for clinical research protocol of immunotherapy

T/CGCPU 027-2023科学研究和技术服务业

现行

标准状态

发布日期

2023-12-31

实施日期

2024-01-16

基础信息

标准号

T/CGCPU 027-2023

团体名称

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.020

行业分类

M734 医学研究和试验发展

标准层级

团体标准

主要技术内容

前言引言1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.缩略语5.免疫细胞治疗临床研究方案设计规范6.规范性附录A:临床研究方案内容7.参考文献

起草单位

四川大学华西第二医院;中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟;首都医科大学附属北京中医医院;中国人民解放军海军军医大学第一附属医院(上海长海医院);首都医科大学附属北京安贞医院;温州医科大学附属眼视光医院;安徽蚌埠医学院附属医院;中源协和细胞基因工程股份有限公司;西南医科大学附属医院;四川大学华西医院;启辰生生物科技有限公司;晋中市第一人民医院

起草人

余勤、曹彩、王少华、程金莲、梁茂植、李丰杉、曹诗琴、肖华帅、石维、肖爽、湛先保、杜海燕、周焕、李洪涛、张宇、彭清、王永生、王立峰、王姝

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