主要技术内容
本文件规定了射频皮肤治疗仪用于减轻皮肤皱纹的临床试验方案设计规范，包含设计依据、设计原则、设计内容和设计验证。本文件适用于研制企业开展以注册为目的的临床试验方案设计。
Specification for the design of clinical trial protocols forradiofrequency skin treatment medical devices
现行
2024-11-28
2024-11-28
T/CGCPU 030-2024
团体标准
本文件规定了射频皮肤治疗仪用于减轻皮肤皱纹的临床试验方案设计规范，包含设计依据、设计原则、设计内容和设计验证。本文件适用于研制企业开展以注册为目的的临床试验方案设计。
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、中国医学科学院整形外科医院、首都医科大学附属北京中医医院、昆山威脉通医疗科技有限公司、邦讯医药科技（上海）有限公司、拜德医学研究云南有限公司
任伟丽、曹诗琴、王宝玺、闫言、程金莲、曹彩、王浩、张爱丽、董冲亚、李镜、张晓燕
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/GDRA 013-2024 | 工业机器人力控制静态性能的试验方法 | 现行 | 2024-11-28 | 2024-12-07 |
| DB 5103/T 38-2023 | 物流企业大型物件公路运输方案设计规范 | 废止 | 2023-06-12 | 2023-07-01 |
| SY/T 6463-2000 | 采气工程方案设计编写规范 | 废止 | 2000-03-10 | 2000-10-01 |
| SY/T 6510-2000 | 稠油油田注蒸汽开发方案设计技术要求 | 废止 | 2000-12-25 | 2001-06-01 |
| SY/T 6463-2012 | 采气工程方案设计编写规范 | 废止 | 2012-08-23 | 2012-12-01 |
| T/CGCPU 027-2023 | 免疫细胞治疗临床试验/研究方案设计规范 | 现行 | 2023-12-31 | 2024-01-16 |
| T/QGCML 4035-2024 | 物业管理客户需求分析个性化方案设计系统 | 现行 | 2024-04-09 | 2024-04-25 |
| T/BDCA 0001-2023 | 化妆品个性化需求方案设计和操作指南 | 现行 | 2023-05-13 | 2023-06-01 |
| T/CGCPU 030-2024 | 射频皮肤治疗仪临床试验方案设计规范 | 现行 | 2024-11-28 | 2024-11-28 |
| SY/T 6510-2014 | 稠油油田注蒸汽开发方案设计技术要求 | 现行 | 2014-10-15 | |
| DB3502/T 166-2024 | 既有厂区及老旧小区海绵城市方案设计导则 | 现行 | 2024-12-13 | 2024-12-13 |
| RB/T 077-2021 | 合格评定 产品认证方案设计指南 | 现行 | 2021-11-04 | 2022-01-01 |