基层临床试验随访中心评价要求

前言引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、略缩语3.1 术语和定义3.2 略缩语4 评价内容4.1承担临床试验的资质4.2 基本条件4.3 能力5 评价流程5.1 评价前5.2 现场评价5.3 现场评价结束时5.4 现场评价完成后6 评价结论6.1评价条款6.2结论判定7 持续改进7.1制定改进措施附录A(规范性）评价内容与评价等级参考文献

首都医科大学附属北京友谊医院；中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟；中国人民解放军海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）；西南医科大学附属医院；温州医科大学附属眼视光医院；首都医科大学附属北京中医医院；首都医科大学附属北京安贞医院；广州医科大学附属第五医院；安徽蚌埠医学院附属医院；晋中市第一人民医院；青岛市中心医院