主要技术内容
前言引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、略缩语3.1 术语和定义3.2 略缩语4 评价内容4.1承担临床试验的资质4.2 基本条件4.3 能力5 评价流程5.1 评价前5.2 现场评价5.3 现场评价结束时5.4 现场评价完成后6 评价结论6.1评价条款6.2结论判定7 持续改进7.1制定改进措施附录A(规范性）评价内容与评价等级参考文献
Evaluation requirements of follow-up centers for primary clinical trials
现行
2023-12-31
2024-01-16
前言引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、略缩语3.1 术语和定义3.2 略缩语4 评价内容4.1承担临床试验的资质4.2 基本条件4.3 能力5 评价流程5.1 评价前5.2 现场评价5.3 现场评价结束时5.4 现场评价完成后6 评价结论6.1评价条款6.2结论判定7 持续改进7.1制定改进措施附录A(规范性）评价内容与评价等级参考文献
首都医科大学附属北京友谊医院；中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟；中国人民解放军海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）；西南医科大学附属医院；温州医科大学附属眼视光医院；首都医科大学附属北京中医医院；首都医科大学附属北京安贞医院；广州医科大学附属第五医院；安徽蚌埠医学院附属医院；晋中市第一人民医院；青岛市中心医院
董瑞华、曹彩、王少华、丁雪鹰、张黎、曹诗琴、马海萍、薛芊、彭清、包志淑、程金莲、肖爽、杜海燕、周新科、周焕、李洪涛、丁长玲、王姝、朱娜、金志丽、吴小芳、佟小非
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CMISHA 2004-2023 | 危险化学品储存装置 | 现行 | 2023-12-31 | 2024-01-31 |
| T/GXAS 1379-2026 | HIV感染儿童抗病毒治疗及随访管理规范 | 2026-07-23 | 2026-07-29 | |
| T/CPAM 008-2020 | 睡眠呼吸障碍的筛查、诊断、随访监测解决方案 | 现行 | 2021-03-12 | 2021-03-12 |
| T/CHIA 15.3-2020 | 新型冠状病毒肺炎基本数据集 第3 部分：随访 | 现行 | 2020-04-02 | 2020-04-02 |
| T/CPAM 008-2020 | 睡眠呼吸障碍的筛查、诊断、随访监测解决方案 | 现行 | 2021-03-12 | 2021-03-12 |
| DB12/T 794-2018 | 15 岁以下儿童乙型肝炎病毒携带者随访管理规范 | 废止 | 2018-06-07 | 2018-07-08 |
| DB3205/T 1040-2022 | 学校肺结核密切接触者筛查及随访处置规范 | 废止 | 2022-04-29 | 2022-05-10 |
| DB32/T 5364-2026 | 肺癌患者随访与康复指导服务规范 | 现行 | 2026-04-03 | 2026-05-03 |
| DB32/T 5365-2026 | 乳腺癌患者随访与康复指导服务规范 | 现行 | 2026-04-03 | 2026-05-03 |
| T/CPMA 004-2019 | 大型人群队列终点事件长期随访技术规范 | 现行 | 2019-06-21 | 2019-07-01 |
| T/CPMA 015.2-2020 | 出生队列技术规范 第2部分：长期随访 | 现行 | 2020-12-30 | 2021-05-01 |
| T/JPMA 023-2024 | 疫苗临床试验安全性随访工作规范 | 现行 | 2024-09-02 | 2024-09-09 |
| T/JPMA 029-2025 | 社区心血管病高危人群随访管理规范 | 现行 | 2025-02-20 | 2025-02-27 |
| T/CGCPU 029-2023 | 基层临床试验随访中心评价要求 | 现行 | 2023-12-31 | 2024-01-16 |
| T/ZCHSP 006-2024 | 妊娠用药咨询门诊患者随访规范 | 现行 | 2024-04-26 | 2024-05-26 |
| T/CRHA 067-2024 | 临床研究电话随访指导方案 | 现行 | 2024-07-25 | 2024-07-30 |
| DB12/T 1071-2021 | 氟骨症现症病人随访管理规范 | 现行 | 2021-08-16 | 2021-09-16 |