| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CGCPU 004-2019 | 伦理委员会审查能力评估标准 | 现行 | 2019-07-11 | 2019-08-01 |
| T/CGCPU 003-2019 | 临床试验机构能力评估标准 | 现行 | 2019-07-11 | 2019-08-01 |
| T/CGCPU 011-2020 | 免疫细胞产品质量控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| T/CGCPU 010-2020 | 免疫细胞产品制备环境要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| T/CGCPU 009-2020 | 免疫细胞产品制备过程控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| T/CGCPU 015-2020 | 临床试验受试者风险预警系统建设要求 | 现行 | 2020-12-28 | 2020-12-29 |
| T/CGCPU 014-2020 | 临床试验用化学药品在临床试验机构内部的管理规范 | 现行 | 2020-12-28 | 2020-12-29 |
| T/CGCPU 013-2020 | 临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑 | 现行 | 2020-12-28 | 2020-12-29 |
| T/CGCPU 012-2020 | 临床试验机构档案管理标准 | 现行 | 2020-12-28 | 2020-12-29 |
| T/CGCPU 016-2021 | 呼吸系统经口吸入制剂新药儿科人群临床试验技术要求 | 现行 | 2021-02-01 | 2021-02-01 |
| T/CGCPU 017-2021 | CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求 | 现行 | 2021-10-22 | 2021-10-23 |