主要技术内容
伦理委员会审查能力评估标准包括伦理委员会的组织与管理、制度与标准操作规程（简称SOP）、伦理审查、资料档案管理等评估内容。 本评估标准适用于临床试验伦理委员会自评和/或第三方现场评估工作。
现行
2019-07-11
2019-08-01
T/CGCPU 004-2019
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
否
11.020
M734 医学研究和试验发展
团体标准
伦理委员会审查能力评估标准包括伦理委员会的组织与管理、制度与标准操作规程（简称SOP）、伦理审查、资料档案管理等评估内容。 本评估标准适用于临床试验伦理委员会自评和/或第三方现场评估工作。
伦理委员会审查能力评估标准包括伦理委员会的组织与管理、制度与标准操作规程（简称SOP）、伦理审查、资料档案管理等评估内容。 本评估标准适用于临床试验伦理委员会自评和/或第三方现场评估工作。
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、首都医科大学附属北京安贞医院、中国医学科学院北京协和医院、江苏省人民医院、首都医科大学附属北京佑安医院、中国医学科学院血液病医院、首都医科大学附属北京同仁医院、河南省中医院
曹彩、王少华、所伟、白桦、汪秀琴、王美霞、刘利军、郭韶洁、张洋、黄琳、武峰
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/NAHIEM 6-2018 | 医学研究伦理委员会通用要求 | 现行 | 2018-02-07 | 2018-02-07 |
| DB31/T 899-2015 | 涉及人的生物医学研究伦理审查规范 | 有更新版 | 2015-03-27 | 2015-07-01 |
| T/NAHIEM 6-2018 | 医学研究伦理委员会通用要求 | 现行 | 2018-02-07 | 2018-02-07 |
| T/CIATCM 036-2019 | 中医医院伦理审查信息基本数据集 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CIATCM 036-2019 | 中医医院伦理审查信息基本数据集 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CSCB 0001-2022 | 人干细胞研究伦理审查技术规范 | 现行 | 2022-08-30 | 2022-10-31 |
| DB34/T 4793-2024 | 涉及人的生物医学研究伦理审查规范 | 现行 | 2024-04-15 | 2024-05-15 |
| DB43/T 2579-2023 | 出生缺陷三级预防的伦理规范 | 现行 | 2023-04-10 | 2023-07-10 |
| DB11/T 1734-2020 | 实验动物福利伦理审查技术规范 | 现行 | 2020-06-30 | 2020-10-01 |
| DB43/T 3293-2025 | 科技伦理审查与监管平台建设指南 | 现行 | 2025-07-18 | 2025-10-18 |
| DB44/T 2552-2024 | 药物临床试验伦理审查规范 | 现行 | 2024-10-14 | 2025-01-14 |
| DB14/T 3566-2025 | 医疗机构伦理审查委员会运行指南 | 现行 | 2025-09-18 | 2025-12-18 |
| DB4403/T 86-2024 | 涉及人的生命科学和医学研究伦理审查规范 | 现行 | 2024-10-12 | 2024-11-01 |
| DB4403/T 86-2020 | 涉及人的生物医学研究伦理审查规范 | 现行 | 2020-09-29 | 2020-11-01 |
| GB/T 35892-2018 | 实验动物 福利伦理审查指南 | 现行 | 2018-02-06 | 2018-09-01 |
| JR/T 0258-2022 | 金融领域科技伦理指引 | 现行 | 2022-10-09 | 2022-10-09 |
| DB14/T 3565-2025 | 医疗机构临床研究伦理管理要求 | 现行 | 2025-09-18 | 2025-12-18 |
| DB43/T 2561-2023 | 涉及人的生物医学研究伦理审查规范 | 现行 | 2023-02-17 | 2023-05-17 |
| DB31/T 899-2025 | 涉及人的生命科学与医学研究伦理审查规范 | 现行 | 2025-12-23 | 2026-04-01 |
| T/ASAC 0002-2019 | 洋槐蜜 | 现行 | 2019-07-31 | 2019-09-01 |