主要技术内容
研究的内容拟解决的关键问题1、医学研究伦理委员会管理体系的研究2、国外医学研究伦理审查的比较研究3、医学研究伦理委员会的建设及治理机制研究4、医学研究伦理委员会建立人员能力评价系统的研究5、医学研究伦理委员会建立监督机制的研究
General Requirements of Medical ethics committee
现行
2018-02-07
2018-02-07
T/NAHIEM 6-2018
全国卫生产业企业管理协会
否
11.020
Q841 医院
团体标准
本文件包含了伦理委员会应具备的能力、一致性和公正性的原则与标准。
研究的内容拟解决的关键问题1、医学研究伦理委员会管理体系的研究2、国外医学研究伦理审查的比较研究3、医学研究伦理委员会的建设及治理机制研究4、医学研究伦理委员会建立人员能力评价系统的研究5、医学研究伦理委员会建立监督机制的研究
国家卫生和计划生育委员会科教司、国家卫生和计划生育委员会医学伦理专家委员会、全国卫生产业企业管理协会、中卫安(北京)认证中心、北京大学第三医院、北京大学人民医院、北京大学肿瘤医院、北京海金格医药科技股份有限公司、吉林永泰药业公司、河南博源德医疗器械公司。
梁力均 张大伟 郑浩彬 刘晓光 刘丙鲁 赵泽婷 祁国明 宋广霞 王普玉
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CIATCM 036-2019 | 中医医院伦理审查信息基本数据集 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CIATCM 036-2019 | 中医医院伦理审查信息基本数据集 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CSCB 0001-2022 | 人干细胞研究伦理审查技术规范 | 现行 | 2022-08-30 | 2022-10-31 |
| DB34/T 4793-2024 | 涉及人的生物医学研究伦理审查规范 | 现行 | 2024-04-15 | 2024-05-15 |
| DB43/T 2579-2023 | 出生缺陷三级预防的伦理规范 | 现行 | 2023-04-10 | 2023-07-10 |
| DB11/T 1734-2020 | 实验动物福利伦理审查技术规范 | 现行 | 2020-06-30 | 2020-10-01 |
| DB43/T 3293-2025 | 科技伦理审查与监管平台建设指南 | 现行 | 2025-07-18 | 2025-10-18 |
| DB44/T 2552-2024 | 药物临床试验伦理审查规范 | 现行 | 2024-10-14 | 2025-01-14 |
| DB14/T 3566-2025 | 医疗机构伦理审查委员会运行指南 | 现行 | 2025-09-18 | 2025-12-18 |
| DB4403/T 86-2024 | 涉及人的生命科学和医学研究伦理审查规范 | 现行 | 2024-10-12 | 2024-11-01 |
| DB4403/T 86-2020 | 涉及人的生物医学研究伦理审查规范 | 现行 | 2020-09-29 | 2020-11-01 |
| GB/T 35892-2018 | 实验动物 福利伦理审查指南 | 现行 | 2018-02-06 | 2018-09-01 |
| JR/T 0258-2022 | 金融领域科技伦理指引 | 现行 | 2022-10-09 | 2022-10-09 |
| DB14/T 3565-2025 | 医疗机构临床研究伦理管理要求 | 现行 | 2025-09-18 | 2025-12-18 |
| DB43/T 2561-2023 | 涉及人的生物医学研究伦理审查规范 | 现行 | 2023-02-17 | 2023-05-17 |
| DB31/T 899-2025 | 涉及人的生命科学与医学研究伦理审查规范 | 现行 | 2025-12-23 | 2026-04-01 |
| T/XTMA 007-2017 | 技术经理人协会管理规范 | 现行 | 2018-02-06 | 2018-02-08 |