医学研究伦理委员会通用要求

General Requirements of Medical ethics committee

T/NAHIEM 6-2018卫生和社会工作

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2018-02-07

实施日期

2018-02-07

基础信息

标准号

T/NAHIEM 6-2018

团体名称

全国卫生产业企业管理协会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.020

行业分类

Q841 医院

标准层级

团体标准

适用范围

本文件包含了伦理委员会应具备的能力、一致性和公正性的原则与标准。

主要技术内容

研究的内容拟解决的关键问题1、医学研究伦理委员会管理体系的研究2、国外医学研究伦理审查的比较研究3、医学研究伦理委员会的建设及治理机制研究4、医学研究伦理委员会建立人员能力评价系统的研究5、医学研究伦理委员会建立监督机制的研究

起草单位

国家卫生和计划生育委员会科教司、国家卫生和计划生育委员会医学伦理专家委员会、全国卫生产业企业管理协会、中卫安(北京)认证中心、北京大学第三医院、北京大学人民医院、北京大学肿瘤医院、北京海金格医药科技股份有限公司、吉林永泰药业公司、河南博源德医疗器械公司。

起草人

梁力均 张大伟 郑浩彬 刘晓光 刘丙鲁 赵泽婷 祁国明 宋广霞 王普玉

T/NAHIEM 6-2018 相关专题

T/NAHIEM 6-2018 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/CIATCM 036-2019中医医院伦理审查信息基本数据集现行2019-03-202019-05-01
T/CIATCM 036-2019中医医院伦理审查信息基本数据集现行2019-03-202019-05-01
T/CSCB 0001-2022人干细胞研究伦理审查技术规范现行2022-08-302022-10-31
DB34/T 4793-2024涉及人的生物医学研究伦理审查规范现行2024-04-152024-05-15
DB43/T 2579-2023出生缺陷三级预防的伦理规范现行2023-04-102023-07-10
DB11/T 1734-2020实验动物福利伦理审查技术规范现行2020-06-302020-10-01
DB43/T 3293-2025科技伦理审查与监管平台建设指南现行2025-07-182025-10-18
DB44/T 2552-2024药物临床试验伦理审查规范现行2024-10-142025-01-14
DB14/T 3566-2025医疗机构伦理审查委员会运行指南现行2025-09-182025-12-18
DB4403/T 86-2024涉及人的生命科学和医学研究伦理审查规范现行2024-10-122024-11-01
DB4403/T 86-2020涉及人的生物医学研究伦理审查规范现行2020-09-292020-11-01
GB/T 35892-2018实验动物 福利伦理审查指南现行2018-02-062018-09-01
JR/T 0258-2022金融领域科技伦理指引现行2022-10-092022-10-09
DB14/T 3565-2025医疗机构临床研究伦理管理要求现行2025-09-182025-12-18
DB43/T 2561-2023涉及人的生物医学研究伦理审查规范现行2023-02-172023-05-17
DB31/T 899-2025涉及人的生命科学与医学研究伦理审查规范现行2025-12-232026-04-01
T/XTMA 007-2017技术经理人协会管理规范现行2018-02-062018-02-08