药物临床试验伦理审查规范

DB44/T 2552-2024 广东省

现行

标准状态

发布日期

2024-10-14

实施日期

2025-01-14

基础信息

标准号

DB44/T 2552-2024

批准发布部门

广东省市场监督管理局

提出部门

广东省药品监督管理局

技术归口

广东省药品监督管理局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C05

国际标准分类号

11.020

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

管理标准

标准分类

广东省

标准层级

地方标准

备案信息

备案号

117382-2024

备案日期

2024-11-28

适用范围

本文件适用于医疗机构伦理委员会开展的药物临床试验的伦理审查工作。

起草单位

广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）

起草人

李晓彦、胡兴媛、关慧、李媛媛、张勋、邹燕琴、林颖、黎欣盈、许卫卫、张怡、时涛、白胜、李剑莹、蒋璐、张茜、卢传坚、刘军、肖萧

专题

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