医疗机构临床研究伦理管理要求

DB14/T 3565-2025 山西省

现行

标准状态

发布日期

2025-09-18

实施日期

2025-12-18

基础信息

标准号

DB14/T 3565-2025

批准发布部门

山西省市场监督管理局

提出部门

山西省卫生健康委员会

技术归口

山西省卫生健康标准化技术委员会(SXSTC/28)

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C50

国际标准分类号

13.100

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

管理标准

标准分类

山西省

标准层级

地方标准

备案信息

备案号

126298-2025

备案日期

2025-09-30

适用范围

本文件适用于医疗机构开展研究者发起的临床研究伦理管理。

起草单位

山西医科大学、山西医科大学第一医院、中南大学湘雅医院、上海市医学伦理学会、哈尔滨医科大学、广东省医务社会工作研究会、山西省疾病预防控制中心、山西医科大学第二医院、山西白求恩医院

起草人

邓蕊、牛雅蓉、吕雪梅、段朝霞、赵伟、张欣、刘星、乔玫、杨放、尹梅、刘俊荣、姚添、燕娟、牛金亮、刘师伟

DB14/T 3565-2025 相关专题

DB14/T 3565-2025 相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
DB4403/T 86-2024 涉及人的生命科学和医学研究伦理审查规范 现行 2024-10-12 2024-11-01
DB44/T 2552-2024 药物临床试验伦理审查规范 现行 2024-10-14 2025-01-14
DB31/T 899-2025 涉及人的生命科学与医学研究伦理审查规范 现行 2025-12-23 2026-04-01
DB34/T 4793-2024 涉及人的生物医学研究伦理审查规范 现行 2024-04-15 2024-05-15
DB4403/T 86-2020 涉及人的生物医学研究伦理审查规范 现行 2020-09-29 2020-11-01
T/CSCB 0001-2022 人干细胞研究伦理审查技术规范 现行 2022-08-30 2022-10-31
DB11/T 1734-2020 实验动物福利伦理审查技术规范 现行 2020-06-30 2020-10-01
DB43/T 2561-2023 涉及人的生物医学研究伦理审查规范 现行 2023-02-17 2023-05-17
DB14/T 3566-2025 医疗机构伦理审查委员会运行指南 现行 2025-09-18 2025-12-18
GB/T 35892-2018 实验动物 福利伦理审查指南 现行 2018-02-06 2018-09-01
JR/T 0258-2022 金融领域科技伦理指引 现行 2022-10-09 2022-10-09
DB43/T 2579-2023 出生缺陷三级预防的伦理规范 现行 2023-04-10 2023-07-10
DB43/T 3293-2025 科技伦理审查与监管平台建设指南 现行 2025-07-18 2025-10-18
T/CIATCM 036-2019 中医医院伦理审查信息基本数据集 现行 2019-03-20 2019-05-01
DB4117/T224-2019 芝麻机械化生产技术规程 现行 2019-06-26 2019-06-30