主要技术内容
本文件规定了人干细胞研究伦理审查原则、审查内容、审查类型及审查程序。本文件适用于人干细胞非临床研究的伦理审查。
Technical Specification for Ethics Review of Human Stem Cell Research
现行
2022-08-30
2022-10-31
T/CSCB 0001-2022
中国细胞生物学学会
团体标准
本文件规定了人干细胞研究伦理审查原则、审查内容、审查类型及审查程序。本文件适用于人干细胞非临床研究的伦理审查。
北京干细胞与再生医学研究院、中国科学院动物研究所、国家干细胞资源库、中国干细胞与再生医学协同创新平台、北京工商大学、中国标准化研究院、中国合格评定国家认可中心、复旦大学附属中山医院、中山大学、泽辉辰星生物科技有限公司、中国食品发酵工业研究院有限公司、中国计量科学研究院、广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)、中国疾病预防控制中心、全国生物样本标准化技术委员会、北京理工大学、中南大学湘雅医院、厦门大学、中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)、中国科学院大学、北京大学医学部、中国科学院基础医学与肿瘤研究所
彭耀进、赵同标、周琪、郝捷、马爱进、肖振宇、王长林、胡宝洋、翟培军、李卡、梁灵敏、王磊、曹佳妮、项鹏、张愚、魏军、王晓龙、傅博强、陈曲波、魏强、郜恒骏、吕建伟、刘星、马永慧、程涛、黄小茹、张海洪、苏夜阳、宫硖
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB34/T 4793-2024 | 涉及人的生物医学研究伦理审查规范 | 现行 | 2024-04-15 | 2024-05-15 |
| DB43/T 2579-2023 | 出生缺陷三级预防的伦理规范 | 现行 | 2023-04-10 | 2023-07-10 |
| DB11/T 1734-2020 | 实验动物福利伦理审查技术规范 | 现行 | 2020-06-30 | 2020-10-01 |
| DB43/T 3293-2025 | 科技伦理审查与监管平台建设指南 | 现行 | 2025-07-18 | 2025-10-18 |
| DB44/T 2552-2024 | 药物临床试验伦理审查规范 | 现行 | 2024-10-14 | 2025-01-14 |
| DB14/T 3566-2025 | 医疗机构伦理审查委员会运行指南 | 现行 | 2025-09-18 | 2025-12-18 |
| DB4403/T 86-2024 | 涉及人的生命科学和医学研究伦理审查规范 | 现行 | 2024-10-12 | 2024-11-01 |
| DB4403/T 86-2020 | 涉及人的生物医学研究伦理审查规范 | 现行 | 2020-09-29 | 2020-11-01 |
| GB/T 35892-2018 | 实验动物 福利伦理审查指南 | 现行 | 2018-02-06 | 2018-09-01 |
| JR/T 0258-2022 | 金融领域科技伦理指引 | 现行 | 2022-10-09 | 2022-10-09 |
| DB14/T 3565-2025 | 医疗机构临床研究伦理管理要求 | 现行 | 2025-09-18 | 2025-12-18 |
| DB43/T 2561-2023 | 涉及人的生物医学研究伦理审查规范 | 现行 | 2023-02-17 | 2023-05-17 |
| DB31/T 899-2025 | 涉及人的生命科学与医学研究伦理审查规范 | 现行 | 2025-12-23 | 2026-04-01 |
| T/CSCB 0002-2022 | 人自然杀伤细胞 | 现行 | 2022-08-30 | 2022-10-31 |
| T/YCST 004-2022 | 预拌砂浆绿色生产技术规程 | 现行 | 2022-08-15 | 2022-09-05 |