主要技术内容
本文件规定了人干细胞研究伦理审查原则、审查内容、审查类型及审查程序。本文件适用于人干细胞非临床研究的伦理审查。
Technical Specification for Ethics Review of Human Stem Cell Research
现行
2022-08-30
2022-10-31
T/CSCB 0001-2022
团体标准
本文件规定了人干细胞研究伦理审查原则、审查内容、审查类型及审查程序。本文件适用于人干细胞非临床研究的伦理审查。
北京干细胞与再生医学研究院、中国科学院动物研究所、国家干细胞资源库、中国干细胞与再生医学协同创新平台、北京工商大学、中国标准化研究院、中国合格评定国家认可中心、复旦大学附属中山医院、中山大学、泽辉辰星生物科技有限公司、中国食品发酵工业研究院有限公司、中国计量科学研究院、广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)、中国疾病预防控制中心、全国生物样本标准化技术委员会、北京理工大学、中南大学湘雅医院、厦门大学、中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)、中国科学院大学、北京大学医学部、中国科学院基础医学与肿瘤研究所
彭耀进、赵同标、周琪、郝捷、马爱进、肖振宇、王长林、胡宝洋、翟培军、李卡、梁灵敏、王磊、曹佳妮、项鹏、张愚、魏军、王晓龙、傅博强、陈曲波、魏强、郜恒骏、吕建伟、刘星、马永慧、程涛、黄小茹、张海洪、苏夜阳、宫硖
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSCB 0002-2022 | 人自然杀伤细胞 | 现行 | 2022-08-30 | 2022-10-31 |
| T/CSCB 0010-2022 | 人干细胞研究伦理审查技术规范 | 现行 | 2022-08-30 | 2022-10-31 |
| T/CGCPU 004-2019 | 伦理委员会审查能力评估标准 | 现行 | 2019-07-11 | 2019-08-01 |
| T/NAHIEM 6-2018 | 医学研究伦理委员会通用要求 | 现行 | 2018-02-07 | 2018-02-07 |
| DB31/T 899-2015 | 涉及人的生物医学研究伦理审查规范 | 有更新版 | 2015-03-27 | 2015-07-01 |
| T/NAHIEM 6-2018 | 医学研究伦理委员会通用要求 | 现行 | 2018-02-07 | 2018-02-07 |
| T/CIATCM 036-2019 | 中医医院伦理审查信息基本数据集 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |