植物源外泌体样纳米囊泡(PELNVs)产业化通用技术指南

T/SDMDA 003-2026其他标准
更新日期:2026-09-28

标准状态

发布日期

2026-07-20

实施日期

2026-08-01

基础信息

标准号

T/SDMDA 003-2026

团体名称

上海长三角医疗器械产业发展促进会

标准分类

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件提出了植物源外泌体样纳米囊泡(以下简称PELNVs)在食品、化妆品和医疗器械相关应用场景中的技术要求,为行业参与方提供产业化通用技术依据。本文件适用于PELNVs 相关产品在食品、化妆品和医疗器械领域的原料管理、生产管理、质量控制、包装、贮存、运输,以及成品的稳定性与安全性控制要求。本文件不适用于以下对象:a)动物源或人体源细胞外囊泡;b)基因编辑植物来源囊泡;c)具有自主复制能力的微生物或病毒颗粒。

起草单位

上海润达榕嘉生物科技有限公司、杭州跨维生物科技有限公司、上海东利大健康研究院有限公司、泌诺(上海)外泌体生物医学有限公司

起草人

T/SDMDA 003-2026 相关专题

T/SDMDA 003-2026 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/ISC 0130-2026紧急医学救援应用系统技术要求2026-07-202026-08-20