主要技术内容
本文件描述了人脐带组织来源的间充质干细胞制备中场地要求、物料、设备和仪器、人员管理、样本的采集运输、细胞制备过程、关键质量控制及记录。本文件适用于人脐带组织来源的间充质干细胞的生产和检测。
Preparation and quality control of human umbilical cord tissue derived mesenchymal stem cells
现行
2024-11-29
2024-11-29
T/SDSCA 0001-2024
山东省干细胞学会
团体标准
本文件描述了人脐带组织来源的间充质干细胞制备中场地要求、物料、设备和仪器、人员管理、样本的采集运输、细胞制备过程、关键质量控制及记录。本文件适用于人脐带组织来源的间充质干细胞的生产和检测。
组织细胞与再生医学山东省工程研究中心、山东博森医学工程技术有限公司、山东卡森细胞治疗工程技术有限公司、山东大学第二医院、山东大学齐鲁医院、山东省第三医院、山东省立医院
陈义、孙明辉、滕藤、唐东起、程雷、单风平、葛汝村、刘瑜
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/LTIA 27-2024 | 医疗器械企业ESG披露指南 | 现行 | 2024-11-30 | 2024-12-01 |
| T/SDHCST 002-2021 | 人脐带/胎盘间充质干细胞公共库 | 现行 | 2021-11-10 | 2021-11-10 |
| T/SDHCST 004-2021 | 人脐带/胎盘间充质干细胞制品技术条件及要求 | 现行 | 2021-11-10 | 2021-11-10 |
| T/SRA 003-2019 | 人脐带间充质干细胞质量检定标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
| T/SRA 003-2019 | 人脐带间充质干细胞质量检定标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
| T/LTIA 10-2020 | 人脐带间充质干细胞冻干粉 制备规范 | 现行 | 2020-07-27 | 2020-08-27 |
| GB/T 21412.5-2010 | 石油天然气工业 水下生产系统的设计和操作 第5部分：水下脐带缆 | 废止 | 2010-09-02 | 2010-12-01 |