主要技术内容
本标准提供一种干细胞活性因子冻干粉制备方法,检测及放行标准,规范操作,增强产品的安全和有效性,应用于医美市场未来潜力巨大。该标准基于脐带间充质干细胞制备质量检测的实际性能出发,参考了国内外相关资料,体现了科学性、先进性和可操作性原则,综合评定达到了国际水平。
Regulations for Preparation of Lyophilized Powder from Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell
现行
2020-07-27
2020-08-27
T/LTIA 10-2020
深圳市生命科技产学研资联盟
否
07.080
Q849 其他卫生活动
团体标准
本标准规定了脐带间充质干细胞冻干粉生产制备、保存和检验、放行各个环节的技术质量要求。本标准适用于培养人脐带间充质干细胞培养制备及临床科研研究等方面。
本标准提供一种干细胞活性因子冻干粉制备方法,检测及放行标准,规范操作,增强产品的安全和有效性,应用于医美市场未来潜力巨大。该标准基于脐带间充质干细胞制备质量检测的实际性能出发,参考了国内外相关资料,体现了科学性、先进性和可操作性原则,综合评定达到了国际水平。
深圳新一仑生物科技有限公司、湖北省中枢神经系统肿瘤发生与干预重点实验室、湖北圣惠康生物科技有限公司、河南圣德生物科技有限公司
刁波、刘跃平、刘莹、杨前、陈力、林虹、罗青云
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1470-2016 | 一次性使用脐带剪(切)断器 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| T/LTIA 10-2020 | 人脐带间充质干细胞冻干粉 制备规范 | 现行 | 2020-07-27 | 2020-08-27 |
| T/LNSI 008-2024 | 人脐带间充质干细胞 | 现行 | 2024-08-15 | 2024-08-15 |
| T/CSB 0001-2023 | 人脐带间充质干细胞检测技术规范 | 现行 | 2023-12-29 | 2023-12-29 |
| T/SDSCA 0001-2024 | 人脐带组织来源的间充质干细胞制备与质量控制 | 现行 | 2024-11-29 | 2024-11-29 |
| T/LTIA 09-2020 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |