T/ZMDS 10011-2021 近红外脑组织血氧监测仪参数测试方法

标准状态

发布日期

2021-08-25

实施日期

2021-08-25

基础信息

标准号

T/ZMDS 10011-2021

团体名称

中关村医疗器械产业技术创新联盟

标准分类

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了近红外脑组织血氧监测仪测试的准确性与有效性的测试方法，并规定了近红外脑组织血氧监测仪性能的术语、定义、测试方法与相关参数的计算方法。本文件适用于人体使用的近红外脑组织血氧监测仪。

起草单位

国家康复辅具研究中心、苏州爱琴生物医疗电子有限公司、合肥安恒光电有限公司、中山大学附属第三医院、丹阳慧创医疗器械有限公司

起草人

李增勇、李岳、李文昊、张腾宇、夏秀明、李鑫、汪待发

专题

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