主要技术内容
规定了工艺用水系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)进行工艺用水系统确认的确认的目的、原则、范围、程序、再确认、确认文档。适用于工艺用水系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)所涉及产品确认的设计鉴定（DQ）、安装鉴定(IQ)、运行鉴定(OQ)和性能鉴定(PQ)工作的指导。
Medical device - Process water system validation
现行
2021-08-25
2021-08-25
T/ZMDS 50001-2021
中关村医疗器械产业技术创新联盟
团体标准
规定了工艺用水系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)进行工艺用水系统确认的确认的目的、原则、范围、程序、再确认、确认文档。适用于工艺用水系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)所涉及产品确认的设计鉴定（DQ）、安装鉴定(IQ)、运行鉴定(OQ)和性能鉴定(PQ)工作的指导。
北京捷通康诺医药科技有限公司、厦门锐思捷水纯化技术有限公司、杭州泰格捷通检测技术有限公司、北检润和（北京）技术服务有限公司、上海沃比医疗科技有限公司、北京质信盟科技有限公司、北京众智恒辉医药科技有限公司、北京市医疗器械检验所
王颖、李青翰、彭沂非、张硕、黄録萍、赵先知、郑超杰、李婧、王辉、周可进、王华芝、万曦、任达志、王霖、苏建程
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB43/T 388.2-2025 | 用水定额 第2部分：工业 | 现行 | 2025-05-26 | 2025-05-26 |
| DB11/T 1764.28-2021 | 用水定额 第28部分：机关 | 现行 | 2021-06-22 | 2021-10-01 |
| GB/T 24789-2022 | 用水单位水计量器具配备和管理通则 | 现行 | 2022-07-11 | 2022-11-01 |
| T/ZZB 1083-2019 | 广告布用水性阻燃乳液 | 现行 | 2019-04-11 | 2019-04-30 |
| DB36/T 1827.1-2023 | 生活及服务业用水定额 第1部分：公共机构 | 现行 | 2023-08-21 | 2023-08-21 |
| DB31/T 1438.4-2025 | 用水定额 第4部分：建筑业 | 现行 | 2025-07-03 | 2025-11-01 |
| DB23/T 728-2021 | 用水行业分类 | 现行 | 2021-01-25 | 2021-02-24 |
| DB11/T 1764.44-2022 | 用水定额 第44部分：理发、美容和足疗 | 现行 | 2022-12-27 | 2023-04-01 |
| DB23/T 727-2021 | 用水定额 | 有更新版 | 2021-01-25 | 2021-02-24 |
| DB13/T 5450.3-2021 | 生活与服务业用水定额第 3 部分： 建筑行业 | 现行 | 2021-12-13 | 2022-01-13 |
| DB32/T 3817-2020 | 灌溉用水定额 | 现行 | 2020-07-14 | 2020-08-14 |
| DB22/T 389.4-2025 | 用水定额 第4部分：居民生活 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-02-10 |
| DB11/T 1764.11-2023 | 用水定额 第11部分：数据中心 | 现行 | 2023-12-25 | 2024-04-01 |
| DB11/T 1764.15-2021 | 用水定额 第15部分：整车制造 | 现行 | 2021-06-22 | 2021-10-01 |
| NB/T 10759-2021 | 矿用水位控制器 | 现行 | 2021-11-16 | 2022-02-16 |
| GB/T 39481-2020 | 海水淡化利用 工业用水水质 | 现行 | 2020-11-19 | 2021-06-01 |
| GB/T 43743-2024 | 工业回用水处理设施运行管理导则 | 现行 | 2024-03-15 | 2024-07-01 |
| SL/Z 549-2012 | 用水审计技术导则（试行） | 现行 | 2012-07-23 | 2012-10-23 |
| DB11/T 1764.10-2023 | 用水定额 第10部分：仓储 | 现行 | 2023-06-25 | 2023-10-01 |
| GB/T 18916.15-2024 | 工业用水定额 第15部分：白酒 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-01-01 |
| DB11/T 1764.6-2023 | 用水定额 第6部分：城市绿地 | 现行 | 2023-06-25 | 2023-10-01 |
| DB14/T 1049.3-2021 | 山西省用水定额 第3部分：服务业用水定额 | 现行 | 2021-12-24 | 2022-03-24 |
| DB11/T 1954-2022 | 用水管理信息系统基础信息分类和编码规范 | 现行 | 2022-03-24 | 2022-07-01 |
| GB/T 42323-2023 | 铅酸蓄电池用水 | 现行 | 2023-03-17 | 2023-10-01 |
| T/ZZB 2395-2021 | 玻璃烤漆用水溶性合成树脂 | 现行 | 2021-09-02 | 2021-10-02 |
| T/ZMDS 50002-2021 | 医疗器械 空气净化系统确认 | 现行 | 2021-08-25 | 2021-08-25 |