主要技术内容
规定了工艺用水系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)进行工艺用水系统确认的确认的目的、原则、范围、程序、再确认、确认文档。适用于工艺用水系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)所涉及产品确认的设计鉴定（DQ）、安装鉴定(IQ)、运行鉴定(OQ)和性能鉴定(PQ)工作的指导。
Medical device - Process water system validation
现行
2021-08-25
2021-08-25
T/ZMDS 50001-2021
团体标准
规定了工艺用水系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)进行工艺用水系统确认的确认的目的、原则、范围、程序、再确认、确认文档。适用于工艺用水系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)所涉及产品确认的设计鉴定（DQ）、安装鉴定(IQ)、运行鉴定(OQ)和性能鉴定(PQ)工作的指导。
北京捷通康诺医药科技有限公司、厦门锐思捷水纯化技术有限公司、杭州泰格捷通检测技术有限公司、北检润和（北京）技术服务有限公司、上海沃比医疗科技有限公司、北京质信盟科技有限公司、北京众智恒辉医药科技有限公司、北京市医疗器械检验所
王颖、李青翰、彭沂非、张硕、黄録萍、赵先知、郑超杰、李婧、王辉、周可进、王华芝、万曦、任达志、王霖、苏建程
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZMDS 50002-2021 | 医疗器械 空气净化系统确认 | 现行 | 2021-08-25 | 2021-08-25 |
| T/UNP 70-2024 | 工业用水基清洗剂 | 现行 | 2024-04-30 | 2024-07-30 |
| T/CASME 1043-2023 | 园林景观循环用水装置生产工艺规范 | 现行 | 2023-12-08 | 2023-12-25 |
| ZJM-005-2792-2023 | 纸尿裤用水刺非织造布 | 现行 | 2023-05-09 | 2023-05-09 |
| ZJM-019-3511-2022 | 玻璃烤漆用水溶性合成树脂 | 现行 | 2022-01-14 | 2022-01-14 |
| T/CPCIF 0144-2021 | 化工企业用水审计规范 | 现行 | 2021-10-20 | 2022-01-21 |
| T/JSMBPA 001-2021 | 婴童用水杯（壶）技术安全要求 | 现行 | 2021-04-15 | 2021-04-30 |
| T/SSEA 0114-2021 | MEC用水洗材料 | 现行 | 2021-03-22 | 2021-03-22 |
| T/FDCA 002-2021 | 化妆品生产用水 | 现行 | 2021-01-28 | 2021-01-28 |
| ZJM-002-2792-2020 | 湿巾用水刺非织造布 | 现行 | 2020-07-10 | 2020-07-10 |
| ZJM-003-3484-2020 | 广告布用水性阻燃乳液 | 现行 | 2020-06-28 | 2020-06-28 |
| T/FSCIA 0008-2020 | 建筑卫生陶瓷用水玻璃 | 现行 | 2020-01-15 | 2020-01-15 |
| T/SAFCM 010-2019 | 婴童用水杯（壶）通用技术要求 | 现行 | 2019-08-01 | 2019-10-01 |
| T/FSAS 26-2018 | 饮料生产工艺用水 | 现行 | 2018-09-01 | 2018-09-10 |
| T/GDES 17-2017 | 合成石材产品用水评价方法 | 现行 | 2017-10-01 | 2017-10-01 |
| T/GDES 13-2017 | 生态工业园区 电镀企业用水评价方法 | 现行 | 2017-05-12 | 2017-05-12 |
| T/GDES 14-2017 | 生态工业园区 家具五金 电镀产品用水评价方法 | 现行 | 2017-05-12 | 2017-05-12 |
| DB13/T 1161.3-2016 | 用水定额 第3部分：生活用水 | 有更新版 | 2016-01-09 | 2016-03-01 |
| HG/T 5176-2025 | 金属结构用水性防腐涂料 | 现行 | 2025-08-19 | 2026-03-01 |
| DB35/T 772-2018 | 行业用水定额 | 有更新版 | 2018-12-27 | 2019-04-01 |