主要技术内容
规定了工艺用水系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)进行工艺用水系统确认的确认的目的、原则、范围、程序、再确认、确认文档。适用于工艺用水系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)所涉及产品确认的设计鉴定（DQ）、安装鉴定(IQ)、运行鉴定(OQ)和性能鉴定(PQ)工作的指导。
下载电子版
正在请求下载信息...
Medical device - Process water system validation
现行
2021-08-25
2021-08-25
T/ZMDS 50001-2021
中关村医疗器械产业技术创新联盟
团体标准
规定了工艺用水系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)进行工艺用水系统确认的确认的目的、原则、范围、程序、再确认、确认文档。适用于工艺用水系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)所涉及产品确认的设计鉴定（DQ）、安装鉴定(IQ)、运行鉴定(OQ)和性能鉴定(PQ)工作的指导。
北京捷通康诺医药科技有限公司、厦门锐思捷水纯化技术有限公司、杭州泰格捷通检测技术有限公司、北检润和（北京）技术服务有限公司、上海沃比医疗科技有限公司、北京质信盟科技有限公司、北京众智恒辉医药科技有限公司、北京市医疗器械检验所
王颖、李青翰、彭沂非、张硕、黄録萍、赵先知、郑超杰、李婧、王辉、周可进、王华芝、万曦、任达志、王霖、苏建程
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZZB 3684-2024 | 合成革用水刺非织造布 | 现行 | 2024-05-15 | 2024-06-15 |
| T/CNLIC 0161-2024 | 家用燃气快速热水器 沐浴用水舒适性等级评价技术规范 | 现行 | 2024-12-24 | 2024-12-24 |
| DB11/T 1764.42-2020 | 用水定额 第42部分：居民生活 | 现行 | 2020-12-24 | 2021-04-01 |
| GB/T 24789-2022 | 用水单位水计量器具配备和管理通则 | 现行 | 2022-07-11 | 2022-11-01 |
| DB5301/T 32-2019 | 用水定额 教育机构 | 现行 | 2019-12-01 | 2019-12-01 |
| DB11/T 1764.20-2020 | 用水定额 第20部分：调味品与发酵制品 | 现行 | 2020-12-24 | 2021-04-01 |
| DB63/T 1429-2021 | 用水定额 | 现行 | 2021-05-20 | 2021-06-20 |
| DB11/T 1764.25-2022 | 用水定额 第25部分：宾馆和乡村民宿 | 现行 | 2022-12-27 | 2023-04-01 |
| GB/T 39481-2020 | 海水淡化利用 工业用水水质 | 现行 | 2020-11-19 | 2021-06-01 |
| DB52/T 1696-2022 | 口腔综合治疗台用水卫生管理规范 | 现行 | 2022-11-17 | 2023-03-01 |
| DB11/T 1764.43-2021 | 用水定额 第43部分：洗涤 | 现行 | 2021-12-28 | 2022-04-01 |
| DB11/T 1764.23-2022 | 用水定额 第23部分：冷轧钢带 | 现行 | 2022-12-27 | 2023-04-01 |
| DB25/T 728-2025 | 用水行业分类 | 现行 | 2025-12-01 | 2025-12-31 |
| DB11/T 2060-2022 | 服务业单位用水审计技术导则 | 现行 | 2022-12-27 | 2023-04-01 |
| DB22/T 389.2-2025 | 用水定额 第2部分：工业 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-02-10 |
| DB36/T 1827.1-2023 | 生活及服务业用水定额 第1部分：公共机构 | 现行 | 2023-08-21 | 2023-08-21 |
| DB11/T 1764.3-2023 | 用水定额 第3部分：果树 | 现行 | 2023-03-30 | 2023-07-01 |
| GB/T 27886-2011 | 工业企业用水管理导则 | 现行 | 2011-12-30 | 2012-06-01 |
| GB/T 42031-2022 | 用水单位水平衡图绘制方法 | 现行 | 2022-10-12 | 2022-10-12 |
| DB11/T 1764.14-2022 | 用水定额 第14部分：建筑施工 | 现行 | 2022-12-27 | 2023-04-01 |
| DB61/T 943-2020 | 行业用水定额 | 现行 | 2020-08-12 | 2020-09-12 |
| DB11/T 1764.44-2022 | 用水定额 第44部分：理发、美容和足疗 | 现行 | 2022-12-27 | 2023-04-01 |
| GB/T 18916.15-2024 | 工业用水定额 第15部分：白酒 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-01-01 |
| DB31/T 1438.5-2025 | 用水定额 第5部分：服务业 | 现行 | 2025-05-28 | 2025-09-01 |
| DB22/T 389.4-2025 | 用水定额 第4部分：居民生活 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-02-10 |
| T/ZMDS 50002-2021 | 医疗器械 空气净化系统确认 | 现行 | 2021-08-25 | 2021-08-25 |
| T/ZMDS 20005-2021 | 医用电气设备 第4-3部分：指南与解读 IEC 60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议 | 现行 | 2021-08-25 | 2021-08-25 |
正在请求下载信息...