医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes

GB/T 42061-2022推荐性国家标准

现行

标准状态

发布日期

2022-10-14

实施日期

2023-11-01

基础信息

标准号

GB/T 42061-2022

批准发布部门

国家药监局

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

技术归口

国家药监局

是否采用国际标准

该标准采用国际标准

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

03.100.70;11.040.01

标准层级

国家标准

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