现行
2008-07-17
2009-02-01
SN/T 2100-2008
国家质量监督检验检疫总局
国家认证认可监督管理委员会
制定
X04
67.050
制造业
方法标准
出入境检验检疫
行业标准
24784-2008
2014-12-26
福建出入境检验检疫局等
郑晶 等
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CPAPE 01-2022 | 采用吹灌封(BFS)技术生产无菌产品 通用技术要求 | 现行 | 2022-05-06 | 2022-06-01 |
| YY/T 0681.5-2010 | 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法) | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY 0852-2011 | 一次性使用无菌手术膜 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| DB45/T 1590-2017 | 带叶兜兰无菌播种繁育技术规程 | 废止 | 2017-09-15 | 2017-10-15 |
| T/CAMDI 009.4-2024 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分:纤维材料干态落絮试验方法 | 现行 | 2024-01-02 | 2024-01-03 |
| GB/T 40365-2021 | 细胞无菌检测通则 | 现行 | 2021-08-20 | 2022-03-01 |
| YY 0336-2020 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 现行 | 2020-03-31 | 2021-04-01 |
| T/GDMDMA 0032-2024 | 一次性使用无菌泌尿道用导丝 | 现行 | 2024-10-31 | 2024-10-31 |
| YY/T 0567.4-2011 | 医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| T/CAMDI 009.3-2023 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分:微生物总数估计试验方法 | 现行 | 2023-04-20 | 2023-04-20 |
| YY/T 0567.1-2013 | 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| T/CAMDI 009.10-2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| T/CAMDI 009.10-2024 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量 | 现行 | 2024-01-02 | 2024-01-03 |
| GB/T 24571-2009 | PET瓶无菌冷灌装生产线 | 现行 | 2009-10-30 | 2010-03-01 |
| T/CAMDI 101-2023 | 一次性使用无菌真皮层多头注射针 | 现行 | 2023-01-30 | 2023-01-30 |
| QB/T 5470-2019 | 制酒饮料机械 无菌水杀菌机 | 现行 | 2019-12-24 | 2020-07-01 |
| QB/T 4213-2023 | 饮料机械 聚酯(PET)瓶装饮料无菌冷灌装生产线 | 现行 | 2023-12-20 | 2024-07-01 |
| T/CAMDI 124-2024 | 一次性使用无菌小针刀 | 现行 | 2024-01-02 | 2024-01-03 |
| YY/T 1479-2016 | 薄膜过滤器的无菌试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0567.2-2021 | 医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 0615.2-2007 | 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求 | 现行 | 2007-07-02 | 2008-03-01 |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| NY/T 4670-2025 | 伴侣动物医院无菌技术规范 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-05-01 |
| YY/T 0567.3-2011 | 医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0681.4-2021 | 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| NY/T 4673-2025 | 苜蓿青贮质量评定 综合指数法 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-05-01 |