NY/T 4115-2022 标准解读

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作者:标准下载站
发布时间:2026‑08‑13
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一、核心基础术语释义

  • 胺鲜酯:化学名称为己酸二乙氨基乙醇酯,属广谱性植物生长调节剂,通过提高植物体内叶绿素、蛋白质和核酸含量,增强光合作用,促进细胞分裂与伸长。
  • 胺鲜酯柠檬酸盐:胺鲜酯与柠檬酸反应生成的盐类化合物。相较于游离态胺鲜酯,其水溶性更优,化学性质更稳定,是制备水基化农药制剂的核心活性物质。
  • 可溶液剂:农药剂型代码为SL。指有效成分及相关助剂溶解于水或水溶性溶剂中,形成均相透明液体,用水稀释后有效成分仍保持溶解状态的制剂。

二、专项技术术语解析

  • 有效成分质量分数:指制剂中胺鲜酯或胺鲜酯柠檬酸盐的实际含量占制剂总质量的百分比,是衡量产品药效与达标情况的核心定量指标。
  • 水不溶物质量分数:指制剂在标准规定条件下,经水稀释后无法溶解的固体杂质质量占制剂总质量的百分比,反映制剂的纯度与溶解性能。
  • 稀释稳定性:指可溶液剂按标准倍数用水稀释后,在规定时间内保持均相透明、无沉淀、无浮油析出的物理状态能力,确保施药时药液浓度均匀。
  • 热储稳定性:指制剂在特定高温条件下贮存规定时间后,其有效成分质量分数及物理化学性能仍符合标准要求的特性,用于评估产品的货架期。

三、易混淆术语区分

对比术语核心差异与适用边界
胺鲜酯与胺鲜酯柠檬酸盐前者为游离碱态,脂溶性强,水溶性差;后者为成盐态,水溶性极佳。标准中若标明胺鲜酯柠檬酸盐可溶液剂,其有效成分标示与检测均需折算为胺鲜酯或明确标注盐形态,不可混用。
可溶液剂与水剂可溶液剂的溶剂包含水及水溶性有机溶剂,稀释后为真溶液;水剂主要以水为溶剂。两者在助剂选择、理化指标限值及登记分类上存在严格界限。
低温稳定性与冷储稳定性低温稳定性侧重于考核制剂在零度左右短期冷藏后的物理状态恢复能力;冷储稳定性则指在更低温度下长期储存的综合性能。本标准主要考核低温稳定性。

四、术语应用规范

  1. 标签与说明书标识:产品标签必须准确使用胺鲜酯或胺鲜酯柠檬酸盐全称,剂型必须规范标注为可溶液剂,严禁使用水剂、液剂等非标准简称。
  2. 检验报告出具:在出具第三方质检报告时,指标名称须与标准文本完全一致,如水不溶物质量分数不得简写为不溶物或杂质,有效成分质量分数不得简写为含量。
  3. 生产与核验记录:生产投料记录中,原料名称需明确区分游离态与盐态;核验过程中,判定稀释稳定性合格与否,必须严格依据标准规定的稀释倍数、水质要求及静置时间,不得主观更改判定条件。
标准解读不等同于原文,以标准原文为准

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