NY/T 4874-2025 标准解读

一、核心基础术语释义

• 农产品质量安全检测机构：指依法设立，依据国家法律法规和相关技术标准，对农产品中可能影响人体健康与安全的物理、化学、生物等因子进行检验检测，并出具具有证明作用数据和结果的实验室或技术组织。
• 风险管理：在检测活动中，系统识别、评估、控制和监控可能影响检测结果准确性、可靠性及机构公信力的各类风险因素的过程，旨在保障检测活动的科学性、公正性和有效性。
• 风险源：可能导致检测过程偏离预期目标或产生错误结果的潜在原因，包括但不限于人员能力不足、设备故障、环境条件失控、方法适用性偏差、样品污染或混淆等。
• 风险评估：通过定性或定量方法，分析风险发生的可能性及其后果严重程度，确定风险等级的技术活动。
• 风险控制：根据风险评估结果，采取预防、缓解或消除措施，将风险降低至可接受水平的管理行为。
• 风险沟通：在机构内部及相关方之间就风险信息进行及时、准确传递与反馈的过程，确保各方对风险状况达成共识。

二、专项技术术语解析

1. 检测过程风险点：指在样品接收、制备、保存、检测、数据处理、报告签发等环节中，易引发检测误差或失效的关键控制位置。例如，样品标识不清属于样品管理环节的风险点。
2. 关键控制参数（CCP）：对检测结果具有决定性影响的技术参数或操作条件，如仪器校准状态、试剂有效期、温湿度控制范围等，必须实施持续监控。
3. 风险矩阵法：一种将风险发生可能性与后果严重程度划分为等级并构建二维矩阵，用于判定综合风险等级的评估工具。通常划分为低、中、高、极高四个等级。
4. 风险预警阈值：预先设定的用于触发风险响应机制的临界值，如某类设备故障率超过5%即启动专项排查程序。
5. 风险处置预案：针对已识别的高风险项制定的应急响应方案，包含责任分工、处置流程、资源调配及后续验证等内容。
6. 风险回顾评审：定期对已实施的风险管理措施进行效果评价，确认其持续适用性与有效性，并根据变化情况动态调整策略。

三、易混淆术语区分

四、术语应用规范

• 文书记录统一要求：
  • 在质量手册、程序文件中涉及风险管理内容时，应统一使用“风险源”“风险评估”“风险控制”等标准术语，不得使用“隐患”“问题”“对策”等非规范表述。
  • 风险评估报告中必须明确标注所采用的方法（如风险矩阵法）、评估时间、参与人员及结论等级。
• 核验过程使用规则：
  • 现场评审中，评审员应依据标准条款核查机构是否建立“关键控制参数”清单，并验证其监控记录的完整性与有效性。
  • 对“风险预警阈值”的设置合理性进行审查，重点检查其是否基于历史数据或行业基准确定。
• 实操执行一致性：
  • 检测人员在日常工作中发现疑似风险源时，应按程序填写《风险事件报告单》，不得擅自处理或忽略。
  • 所有风险处置措施实施后须经技术负责人确认，并保留验证记录至少6年。
• 术语禁用与替代说明：

  禁止使用“大概率问题”“常见毛病”等口语化表达；应替换为“高可能性风险”“高频次风险源”等规范术语。

  不得将“风险控制”简写为“风控”，避免与金融领域术语混淆。