骨接合植入物 金属接骨板

YY 0017-2016YY医药

现行

标准状态

发布日期

2016-07-29

实施日期

2018-06-01

基础信息

标准号

YY 0017-2016

批准发布部门

国家食品药品监督管理局

技术归口

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60215-2017

备案日期

2017-11-17

适用范围

本标准规定了骨接合植入物金属接骨板的相关术语、定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。本标准不适用于颅颌面接骨板、角度固定器、脊柱固定板以及特殊设计接骨板的描述和要求。

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