血液透析设备

YY 0054-2023YY医药

现行

标准状态

发布日期

2023-01-13

实施日期

2026-01-15

基础信息

标准号

YY 0054-2023

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

88398-2023

备案日期

2023-02-15

适用范围

本文件规定了血液透析设备的分类、要求,描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备,腹膜透析设备,血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备,连续性血液净化设备,中央供液系统,透析液可再生的血液透析设备。

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