血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范

本标准规定了透析液的采样部位、采样频率和质量要求；提高透析液或在线置换液质量的措施要求；透析液质量异常的处理要求；待测透析液的采样、保存、送检和检测方法要求；对血液净化室透析液的质量检查。本标准适合各级各类医疗机构及单独设置的血液净化中心（透析室）对透析液和在线配制置换液的质量要求。本标准不适用于持续肾脏替代治疗用置换液及腹膜透析液

本文件规定了(1)　用于配置透析液和置换液的透析用水应达到的标准。(2)　低通量透析用透析液的采样部位、采样时机、采样频率和质量要求。(3)　高通量透析用透析液的采样部位、采样时机、采样频率和质量要求。(4)　在线配置置换液的质量要求。(5)　分别规定了可进一步降低透析液或置换液微生物污染程度的措施。(6)　当细菌、内毒素或电解质浓度超标时的解决办法。(7)　对血液净化室透析液或置换液管理进行检查的项目。

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