钛及钛合金牙种植体

YY 0315-2023 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2023-11-22

实施日期

2026-12-01

基础信息

标准号

YY 0315-2023

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C33

国际标准分类号

11.060.10

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

92099-2023

备案日期

2023-12-22

适用范围

本文件规定了以锻制钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的性能要求、包装、标识和使用说明书,并描述了相应的试验方法。本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 58322、ISO 58323、ISO 583211或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。

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