钛及钛合金牙种植体

YY 0315-2023YY医药

现行

更新日期:2026-07-07

标准状态

发布日期

2023-11-22

实施日期

2026-12-01

基础信息

标准号

YY 0315-2023

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C33

国际标准分类号

11.060.10

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

92099-2023

备案日期

2023-12-22

适用范围

本文件规定了以锻制钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的性能要求、包装、标识和使用说明书,并描述了相应的试验方法。本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 58322、ISO 58323、ISO 583211或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。

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