主要技术内容
本标准规定了以3D打印加工技术为主的个性化牙种植体的产品设计、材料、质量评价、试验方法、质量控制、制造、热处理、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于有临床需要和个性化需求的人群,通过外科手术植入颌骨,用于支持义齿固位与稳定的植入式医疗器械设计制造规范。本标准所指的3D打印个性化牙种植体不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械。
现行
2020-06-18
2020-07-01
本标准规定了以3D打印加工技术为主的个性化牙种植体的产品设计、材料、质量评价、试验方法、质量控制、制造、热处理、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于有临床需要和个性化需求的人群,通过外科手术植入颌骨,用于支持义齿固位与稳定的植入式医疗器械设计制造规范。本标准所指的3D打印个性化牙种植体不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械。
起草单位:佛山市安齿生物科技有限公司、上海雷帕罗义齿有限公司、上海瑞博医疗科技有限公司
主要起草人:陈贤帅、叶仁山、彭京平 指导专家:卢秉恒、戴尅戎、王迎军、胡敏(组长)、唐志辉(组长)、林开利、李亮、吴轶群、吴甲民、杨永强、于德栋
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 042-2020 | 医用增材制造钽金属粉末 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| T/GDEB 0002-2022 | 跨境电子商务产品 新会柑种植规范 | 现行 | 2022-11-11 | 2022-11-11 |
| T/HAEPCI 068-2021 | 绿化种植营养土 | 现行 | 2021-05-14 | 2021-06-01 |
| T/XHNCJLH 0601-2020 | 心侗新晃侗藏红米种植标准 | 现行 | 2020-06-25 | 2020-07-01 |
| T/SYMBJY 103.59-2018 | 幼儿园幼儿种植活动规范 | 现行 | 2018-08-01 | 2018-11-01 |
| T/ACX 002-2018 | 紫花苜蓿种植土地准备技术规范 | 现行 | 2018-07-10 | 2018-07-10 |