无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求

YY 0341.2-2020 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2020-09-27

实施日期

2022-06-01

基础信息

标准号

YY 0341.2-2020

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81500-2021

备案日期

2021-03-23

适用范围

本标准规定了无源外科脊柱植入物（以下简称脊柱植入物）的特殊要求，除YY/T 0640规定的要求外，还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。

专题

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