无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求

YY 0341.2-2020YY医药

现行

更新日期:2026-03-05

标准状态

发布日期

2020-09-27

实施日期

2022-06-01

基础信息

标准号

YY 0341.2-2020

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81500-2021

备案日期

2021-03-23

适用范围

本标准规定了无源外科脊柱植入物(以下简称脊柱植入物)的特殊要求,除YY/T 0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。

YY 0341.2-2020 相关专题

YY 0341.2-2020 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY 0721-2009医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全现行2009-06-162010-12-01
JJG 1013-2006头部立体定向放射外科γ辐射治疗源现行2006-12-082007-03-08
T/CHSA 073-2024创伤性周围性面瘫外科治疗专家共识现行2024-11-292024-12-29
T/CNSS 004-2020加速康复外科(ERAS)围手术期营养诊疗规范现行2020-10-092020-10-28
YY/T 0683-2008外科植入物用β-磷酸三钙现行2008-10-172010-01-01
YY/T 0677-2008液氮冷冻外科治疗设备现行2008-10-172010-06-01
YY/T 0954-2015无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0474-2025外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验现行2025-09-152026-10-01
ZY/T 001.2-1994中医外科病证诊断疗效标准现行1994-06-281995-01-01
YY/T 0854.2-2011全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分:成品敷料现行2011-12-312013-06-01
YY/T 0484-2004外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶现行2004-07-162005-05-01
YY/T 0854.1-2011全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布现行2011-12-312013-06-01
YY/T 0678-2008医用冷冻外科治疗设备性能和安全现行2008-10-172010-06-01
YY/T 1860.1-2024无源外科植入物 植入物涂层 第1部分:通用要求现行2024-09-292025-10-15
T/CADERM 5007-2019灾难现场损害控制外科技术规范现行2019-04-292019-05-12
T/CAMDI 038-2020增材制造(3D打印)口腔种植外科导板现行2020-06-182020-07-01
T/CIATCM 068-2020中医外科(疮疡血管外科)电子病历基本数据集现行2020-10-152020-10-31
GB/T 12417.2-2025无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分:关节置换植入器械特殊要求即将实施2025-02-282026-03-01
GB/T 12417.1-2024无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分:骨接合植入器械特殊要求现行2024-12-312026-01-01
GB/T 19701.5-2024外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法现行2024-11-282025-12-01