心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

YY 0580-2024YY医药

现行

标准状态

发布日期

2024-07-08

实施日期

2027-07-20

基础信息

标准号

YY 0580-2024

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.55

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

95481-2024

备案日期

2024-08-01

适用范围

本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于心肺转流手术用过滤器,不适用于心肺转流系统的血液管路。

YY 0580-2024 相关专题

YY 0580-2024 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
CJ/T 246-2018城镇供热预制直埋蒸汽保温管及管路附件现行2018-08-242019-04-01
CB/T 3616-2017管路压力试验要求现行2017-04-122017-10-01
CB/T 4176-2013管路用挠性连接器现行2013-04-252013-09-01
QB/T 2533-2013房间空气调节器用管路件及连接管现行2013-08-122013-12-01
DB50/T 1964-2026体外膜肺氧合(ECMO)管路预充操作管理规范现行2026-04-082026-07-08
SC/T 8324-2025玻璃钢渔船管路穿舱安装技术要求现行2025-12-092026-05-01
T/ZZB 2399-2021空调与制冷设备用管路现行2021-09-022021-10-02
T/NESIF 0021-2022玻璃钢渔船管路安装技术要求现行2023-02-152023-03-01
T/SCEA 0012-2023复合防腐预制直埋蒸汽保温管及管路附件现行2023-03-132023-04-01
T/CFA 03036-2023质量分级及“领跑者”评价要求 可锻铸铁管路连接件现行2023-10-202023-10-20
T/QGCML 2522-2023车辆管路系统用组合式管夹现行2023-12-072023-12-22
T/SAMD 0004-2023医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件现行2023-12-072023-12-07
T/SZZX 016-2023医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件现行2023-12-072023-12-07
T/SSTA 202-2022加氢站高压管路用不锈钢无缝管现行2022-06-102022-09-01
T/ZZB 2303-2021柴油车用选择性催化还原(SCR)系统尿素溶液管路总成现行2021-08-262021-09-26
T/CANSI 19-2020船用真空排放管路布置要求现行2020-01-012020-01-01
T/HEBQIA 278-2024远程供液管路现行2024-06-272024-06-27
T/CSCP 0027-2017海水管路动水腐蚀试验现行2014-01-012018-01-01
GB/T 1414-2013普通螺纹 管路系列现行2013-06-092014-03-01
GB/T 12465-2017管路补偿接头现行2017-02-282017-06-01
YY/T 1761-2021透析管路消毒液现行2021-09-062023-03-01
YY/T 1653-2020输液泵用管路现行2020-02-212021-01-01
YY 0580-2011心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器现行2011-12-312013-06-01
JB 5227.2-1991气相色谱仪用管路附件 接头现行1991-07-101992-07-01
YY 0603-2024心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋现行2024-07-082027-07-20