心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器

YY 0580-2024 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2024-07-08

实施日期

2027-07-20

基础信息

标准号

YY 0580-2024

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.55

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

95481-2024

备案日期

2024-08-01

适用范围

本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于心肺转流手术用过滤器,不适用于心肺转流系统的血液管路。

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