血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水

YY 0793.2-2023YY医药

现行

更新日期:2026-07-07

标准状态

发布日期

2023-11-22

实施日期

2026-12-01

基础信息

标准号

YY 0793.2-2023

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

92102-2023

备案日期

2023-12-22

适用范围

本文件规定了制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水的最低要求。本文件适用于制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水。本文件不涉及水处理设备的使用,及水经处理后与浓缩物混合制成最终透析液的操作。这些操作由透析专业人员负责。本文件不适用于透析液再生系统。

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