现行
2023-06-20
2025-07-01
YY 0793.3-2023
国家药监局
修订
C45
11.040.40
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
90125-2023
2023-07-19
本文件规定了血液透析和相关治疗用浓缩物的技术要求。本文件适用于血液透析和相关治疗用浓缩物。本文件不适用于在透析液使用机构利用预包装的盐和水配制成的浓缩物以及透析液的再生系统。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1414-2016 | 血液透析设备液路用电磁阀技术要求 | 现行 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |
| T/ZZB 1290-2019 | 医用透析原纸 | 现行 | 2019-10-30 | 2019-11-30 |
| T/NBPIA 002-2020 | 血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范 | 现行 | 2020-04-18 | 2020-04-29 |
| T/NBPIA 003-2020 | 血液透析用水质量技术规范 | 现行 | 2020-04-18 | 2020-04-29 |
| T/NBPIA 005.1-2021 | 透析器性能指标试验方法 第1部分：筛选系数 | 现行 | 2021-01-01 | 2021-03-01 |
| T/NBPIA 005.6-2021 | 透析器性能指标试验方法 第6部分：血室容量 | 现行 | 2021-01-01 | 2021-03-01 |
| T/NBPIA 007-2021 | 血液透析器临床性能分类 | 现行 | 2021-12-15 | 2021-12-31 |
| T/CAME 46-2022 | 血液透析工程技术人员基本要求 | 现行 | 2022-07-15 | 2022-07-15 |
| T/ZZB 3300-2023 | 血液透析用制水设备 | 现行 | 2023-10-30 | 2023-11-20 |
| T/NBPIA 010-2023 | 居家血液透析临床实践指南 | 现行 | 2023-08-13 | 2023-08-31 |
| T/CNMIA 0002-2019 | 独立血液透析中心能力评价 | 现行 | 2019-08-01 | 2019-08-01 |
| T/CNMIA 0037-2022 | 社会办独立血液透析中心医疗质量服务能力评价 | 现行 | 2022-11-28 | 2022-11-29 |
| DB22/T 2031-2014 | 血液透析机质量控制规范 | 现行 | 2014-02-28 | 2014-04-30 |
| DB31/T 1609-2025 | 居家血液透析管理规范 | 现行 | 2025-09-19 | 2026-01-01 |
| DB22/T 2196-2014 | 血液透析用水及血液透析液质量监控规范 | 现行 | 2014-11-25 | 2014-12-25 |
| DB11/T 2452-2025 | 儿童血液透析质量管理控制规范 | 现行 | 2025-06-24 | 2025-10-01 |
| YY/T 1545-2017 | 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价 | 现行 | 2017-05-02 | 2018-04-01 |
| YY/T 0793.1-2022 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备 | 现行 | 2022-07-01 | 2024-07-01 |
| YY 0572-2015 | 血液透析及相关治疗用水 | 现行 | 2015-03-02 | 2017-01-01 |
| EJ/T 20192-2018 | 放射性金属废物 90Sr活度浓度测定 HDEHP萃取色层-β计数法 | 现行 | 2018-01-18 | 2018-05-01 |