血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物

YY 0793.3-2023YY医药

现行

更新日期:2026-07-05

标准状态

发布日期

2023-06-20

实施日期

2025-07-01

基础信息

标准号

YY 0793.3-2023

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

90125-2023

备案日期

2023-07-19

适用范围

本文件规定了血液透析和相关治疗用浓缩物的技术要求。本文件适用于血液透析和相关治疗用浓缩物。本文件不适用于在透析液使用机构利用预包装的盐和水配制成的浓缩物以及透析液的再生系统。

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