心肺转流系统一次性使用动静脉插管

YY 0948-2015 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2015-03-02

实施日期

2017-01-01

基础信息

标准号

YY 0948-2015

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

88933-2023

备案日期

2023-04-18

适用范围

本标准适用于心肺转流系统一次性使用动静脉插管，供体外循环施行心脏直视手术时配套心肺转流系统引流或灌注血液使用。本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管的分类与结构、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。

专题

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