现行
2021-03-09
2023-05-01
YY 9706.262-2021
国家药监局
制定
C41
11.040.50
卫生和社会工作
基础标准
医药
行业标准
81840-2021
2021-04-14
本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。本标准也适用于暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备;暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备;预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。本标准不适用于:用于理疗的超声设备;用于碎石的超声设备;用于热疗的超声设备;用于白内障乳化的超声设备。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0162.1-2009 | 医用超声设备档次系列 第1部分:B型超声诊断设备 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| SY/T 7316-2016 | 油气输送钢管用板材电磁超声自动检测 | 现行 | 2016-12-05 | 2017-05-01 |
| DB35/T 902-2009 | 在役高压水晶釜超声检测 | 现行 | 2009-03-11 | 2009-04-01 |
| GB/T 46440-2025 | 钢产品超声云检测 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| GB/T 7734-2015 | 复合钢板超声检测方法 | 现行 | 2015-12-10 | 2016-11-01 |
| DB44/T 1586-2015 | 超声诊断设备的声输出检测方法规范 | 废止 | 2015-04-16 | 2015-07-16 |
| GB/T 28297-2012 | 厚钢板超声自动检测方法 | 现行 | 2012-05-11 | 2013-02-01 |
| T/CI 395-2024 | 早孕期胎儿系统超声筛查技术规范 | 现行 | 2024-06-27 | 2024-06-27 |
| DB43/T 2836-2023 | 承压设备中厚板对接接头相控阵超声和衍射时差法超声组合检测 | 现行 | 2023-11-09 | 2024-02-09 |
| GB/T 38683-2020 | 轴承钢中大夹杂物的超声检测方法 | 现行 | 2020-03-31 | 2020-10-01 |
| DB45/T 2845-2024 | 超声引导下针刀治疗技术规范 | 现行 | 2024-06-28 | 2024-08-01 |
| NY/T 4827-2025 | 犬猫经胸超声心动扫查技术规范 | 现行 | 2025-12-09 | 2026-05-01 |
| DB31/T 1343-2022 | 医用超声探头消毒卫生要求 | 现行 | 2022-02-16 | 2022-05-01 |
| YB/T 4082-2020 | 钢管、钢棒自动超声检测系统综合性能测试方法 | 现行 | 2020-12-09 | 2021-04-01 |
| YY/T 0850-2011 | 超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| DB32/T 4272-2022 | 医用超声测量用水处理指南 | 现行 | 2022-05-26 | 2022-06-26 |
| GB/T 31932-2015 | 厚钢板电磁超声自动检测方法 | 现行 | 2015-09-11 | 2016-06-01 |
| SY/T 4133-2018 | 石油天然气管道工程全自动超声检测工艺评定与能力验证规范 | 现行 | 2018-10-29 | 2019-03-01 |
| GB/T 36594-2018 | 硬质合金超声检测方法 | 现行 | 2018-09-17 | 2019-06-01 |
| NY/T 4824-2025 | 犬急性胰腺炎超声诊断技术 | 现行 | 2025-12-09 | 2026-05-01 |
| T/ZZB 3761-2024 | 彩色多普勒超声诊断设备 | 现行 | 2024-07-18 | 2024-08-18 |
| YY/T 0797-2010 | 超声 输出试验 超声理疗设备维修指南 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| DB13/T 6118-2025 | 女性盆底超声检查与质量控制技术规范 | 现行 | 2025-05-27 | 2025-06-03 |
| GB 10152-2009 | B型超声诊断设备 | 现行 | 2009-11-15 | 2010-12-01 |
| GB/T 2970-2016 | 厚钢板超声检测方法 | 现行 | 2016-02-24 | 2016-09-01 |
| YY 9706.257-2021 | 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 | 现行 | 2021-03-09 | 2023-05-01 |