医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.262-2021 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2021-03-09

实施日期

2023-05-01

基础信息

标准号

YY 9706.262-2021

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C41

国际标准分类号

11.040.50

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

基础标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81840-2021

备案日期

2021-04-14

适用范围

本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。本标准也适用于暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备;暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备;预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。本标准不适用于:用于理疗的超声设备;用于碎石的超声设备;用于热疗的超声设备;用于白内障乳化的超声设备。

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