医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.270-2021YY医药

现行

更新日期:2026-03-05

标准状态

发布日期

2021-09-06

实施日期

2024-05-01

基础信息

标准号

YY 9706.270-2021

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C46

国际标准分类号

11.040.10

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83929-2021

备案日期

2021-12-09

适用范围

本标准规定了睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全与基本性能。本标准不适用于:新生儿的睡眠呼吸暂停治疗设备;依赖机械通气的患者—例如中枢性睡眠呼吸暂停患者—所使用的睡眠呼吸暂停治疗设备;高频喷射呼吸机(HFJVs)或高频振荡呼吸机(HFOVs)。本标准适用于:不依赖机械通气的患者使用的睡眠呼吸暂停治疗设备以及制造商预期用于连接睡眠呼吸暂停治疗设备的附件,当这些附件的特性会影响睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能时。

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