现行
2014-06-17
2015-07-01
YY/T 0127.11-2014
国家药监局
修订
C33
11.060.10
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
85855-2022
2022-04-25
本标准适用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。材料在临床应用中所需的操作方法和过程亦包含在此评价中。本标准规定了口腔材料盖髓试验方法。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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