现行
2018-04-11
2019-05-01
YY/T 0127.13-2018
国家食品药品监督管理局
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
修订
C33
11.060.10
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
64417-2018
2018-06-15
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1532-2017 | 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 1775.1-2021 | 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| GB/T 16886.3-2019 | 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 | 现行 | 2019-06-04 | 2020-01-01 |
| GB/T 16886.13-2017 | 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| JY/T 0621-2019 | 初中生物学教学装备配置标准 | 现行 | 2019-04-08 | 2019-09-01 |
| T/CAMDI 061-2021 | 增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害评价标准 | 现行 | 2021-08-11 | 2021-08-12 |
| T/ACEF 138-2024 | X射线生物学辐照辐射防护与安全指南 | 现行 | 2024-03-26 | 2024-03-31 |
| YY/T 0127.5-2014 | 口腔医疗器械生物学评价 第5部分：吸入毒性试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0127.11-2014 | 口腔医疗器械生物学评价 第11部分：盖髓试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| DB23/T 3550-2023 | 实验动物 猪生物学指标描述和测定规范 | 现行 | 2023-07-21 | 2023-08-20 |
| GB/T 15919-2010 | 海洋学术语 海洋生物学 | 现行 | 2011-01-14 | 2011-06-01 |
| DB13/T 5114-2019 | 苹果生物学田间取样调查技术规程 | 现行 | 2019-11-28 | 2019-12-28 |
| YY/T 0127.17-2014 | 口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| T/CAMDI 033-2023 | 医疗器械包装材料的生物学评价指南 | 现行 | 2023-01-30 | 2023-01-30 |
| GB/T 16886.4-2022 | 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| YY/T 0127.3-2014 | 口腔医疗器械生物学评价 第3部分：根管内应用试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| GB/T 16886.9-2022 | 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 | 现行 | 2022-12-30 | 2024-01-01 |
| YY/T 0127.7-2017 | 口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| GB/T 32700-2016 | 空间生物学实验装置通用设计规范 | 现行 | 2016-06-14 | 2016-09-01 |
| T/CAMDI 034-2020 | 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| GB/T 16886.6-2022 | 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| YY/T 0127.14-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| GB/Z 16886.22-2022 | 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南 | 现行 | 2022-12-30 | |
| GB/T 32700-2016 | 空间生物学实验装置通用设计规范（外文版EN） | 现行 | 2024-09-02 | |
| YY/T 1535-2017 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验 | 废止 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 0286.6-2020 | 专用输液器 第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器 | 现行 | 2020-03-31 | 2021-04-01 |