现行
2009-06-16
2010-12-01
YY/T 0127.14-2009
国家食品药品监督管理局
全国口腔材料和器械标准化技术委员会
制定
C33
11.060.10
无
医药
行业标准
26284-2009
2014-12-26
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
林红、郝鹏 等
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0127.13-2018 | 口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验 | 现行 | 2018-04-11 | 2019-05-01 |
| DB13/T 5114-2019 | 苹果生物学田间取样调查技术规程 | 现行 | 2019-11-28 | 2019-12-28 |
| GB/T 43641-2024 | 生物学全同胞关系鉴定技术规范 | 现行 | 2024-03-15 | 2024-07-01 |
| GB/T 16886.3-2019 | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 | 现行 | 2019-06-04 | 2020-01-01 |
| GB/T 16886.5-2017 | 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 16886.13-2017 | 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/Z 16886.22-2022 | 医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南 | 现行 | 2022-12-30 | |
| GB/T 16886.1-2022 | 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| GB/T 16886.6-2022 | 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| GB/T 16886.4-2022 | 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| GB/T 16886.9-2022 | 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 | 现行 | 2022-12-30 | 2024-01-01 |
| GB/T 16886.15-2022 | 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 | 现行 | 2022-12-30 | 2024-01-01 |
| YY/T 1863-2023 | 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |
| WS 457-2014 | 医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求 | 现行 | 2014-11-25 | 2015-05-01 |
| GB/T 16886.2-2011 | 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 | 现行 | 2011-12-30 | 2012-05-01 |
| GB/T 16886.14-2003 | 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 | 现行 | 2003-03-05 | 2003-08-01 |
| GB/T 14233.2-2005 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 | 现行 | 2005-11-17 | 2006-05-01 |
| GB/T 16886.17-2005 | 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立 | 现行 | 2005-11-04 | 2006-04-01 |
| SF/T 0131-2023 | 生物学半同胞关系鉴定技术规范 | 现行 | 2023-10-07 | 2023-12-01 |
| SF/T 0117-2021 | 生物学全同胞关系鉴定技术规范 | 现行 | 2021-11-17 | 2021-11-17 |
| GB/T 15919-2010 | 海洋学术语 海洋生物学 | 现行 | 2011-01-14 | 2011-06-01 |
| JY/T 0656-2025 | 普通高中生物学教学装备配置标准 | 现行 | 2025-06-12 | 2025-06-12 |
| HJ 1190-2021 | 水质 灭菌生物指示物(枯草芽孢杆菌黑色变种)的鉴定 生物学检测法 | 现行 | 2021-09-17 | 2022-04-01 |
| DB14/T 1947-2019 | 实验动物 中国地鼠生物学数据采集 | 现行 | 2019-12-01 | 2020-02-01 |
| SN/T 3500-2013 | 进出口食品安全生物学检测抽样规范 | 现行 | 2013-03-01 | 2013-09-16 |
| YY/T 1577-2017 | 组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南 | 现行 | 2017-08-18 | 2018-09-01 |
| YY/T 1731-2020 | 人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |