现行
2016-01-26
2017-01-01
YY/T 0127.18-2016
国家食品药品监督管理局
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
制定
C33
11.060.10
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
60266-2017
2017-11-20
本标准规定了口腔材料牙本质屏障细胞毒性试验方法。本标准适用于评价牙体充填材料和牙齿窝洞治疗的相关材料及其可滤沥成分经牙本质屏障后对细胞毒性的影响。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 16886.5-2017 | 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| T/CAMDI 033-2020 | 医疗器械包装材料的生物学评价指南 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| GB/T 16886.3-2019 | 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 | 现行 | 2019-06-04 | 2020-01-01 |
| YY/T 1532-2017 | 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| GB/T 14233.2-2005 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 | 现行 | 2005-11-17 | 2006-05-01 |
| GB/T 15919-2010 | 海洋学术语 海洋生物学 | 现行 | 2011-01-14 | 2011-06-01 |
| WS 457-2014 | 医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求 | 现行 | 2014-11-25 | 2015-05-01 |
| GB/T 16886.9-2022 | 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 | 现行 | 2022-12-30 | 2024-01-01 |
| JY/T 0656-2025 | 普通高中生物学教学装备配置标准 | 现行 | 2025-06-12 | 2025-06-12 |
| GB/Z 16886.22-2022 | 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南 | 现行 | 2022-12-30 | |
| HJ 1190-2021 | 水质 灭菌生物指示物（枯草芽孢杆菌黑色变种）的鉴定 生物学检测法 | 现行 | 2021-09-17 | 2022-04-01 |
| GB/T 43641-2024 | 生物学全同胞关系鉴定技术规范 | 现行 | 2024-03-15 | 2024-07-01 |
| YY/T 0127.14-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| GB/T 16886.6-2022 | 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| GB/T 14233.2-2025 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 | 即将实施 | 2025-12-02 | 2027-01-01 |
| YY/T 0993-2015 | 医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验） | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
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| YY/T 1295-2015 | 医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| GB/T 16175-2008 | 医用有机硅材料生物学评价试验方法 | 现行 | 2008-01-22 | 2008-09-01 |
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| GB/T 36083-2018 | 纳米技术 纳米银材料 生物学效应相关的理化性质表征指南（外文版EN） | 现行 | 2022-12-28 | |
| YY/T 0127.4-2023 | 口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验 | 现行 | 2023-11-22 | 2024-12-01 |
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