口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验

YY/T 0127.3-2014 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2014-06-17

实施日期

2015-07-01

基础信息

标准号

YY/T 0127.3-2014

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C33

国际标准分类号

11.060.10

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

85853-2022

备案日期

2022-04-25

适用范围

本标准适用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。材料在临床应用中所必需的操作过程亦包含在此评价中。本标准规定了口腔材料根管内应用试验方法。

YY/T 0127.3-2014 相关专题

YY/T 0127.3-2014 相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验 现行 2014-06-17 2015-07-01
JY/T 0656-2025 普通高中生物学教学装备配置标准 现行 2025-06-12 2025-06-12
WS 457-2014 医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求 现行 2014-11-25 2015-05-01
SN/T 3500-2013 进出口食品安全生物学检测抽样规范 现行 2013-03-01 2013-09-16
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 现行 2022-04-15 2023-05-01
SF/T 0131-2023 生物学半同胞关系鉴定技术规范 现行 2023-10-07 2023-12-01
GB/T 43513.1-2023 空间辐射生物学实验技术规范 第1部分:总则 现行 2023-12-28 2023-12-28
T/CRHA 078-2024 眼前后节联合手术影像学检查及生物学测量方法 现行 2024-08-22 2024-08-30
DB23/T 3550-2023 实验动物 猪生物学指标描述和测定规范 现行 2023-07-21 2023-08-20
YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验 现行 2009-06-16 2010-12-01
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 现行 2011-12-30 2012-05-01
GB/T 32700-2016 空间生物学实验装置通用设计规范(外文版EN) 现行 2024-09-02
GB/T 36083-2018 纳米技术 纳米银材料 生物学效应相关的理化性质表征指南(外文版EN) 现行 2022-12-28
GB/T 15919-2010 海洋学术语 海洋生物学 现行 2011-01-14 2011-06-01
YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南 现行 2021-03-09 2022-04-01
GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南 现行 2022-12-30
JY/T 0621-2019 初中生物学教学装备配置标准 现行 2019-04-08 2019-09-01
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 现行 2017-12-29 2018-07-01
DB14/T 1947-2019 实验动物 中国地鼠生物学数据采集 现行 2019-12-01 2020-02-01
T/CAMDI 033-2020 医疗器械包装材料的生物学评价指南 现行 2020-02-01 2020-08-01
YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验 现行 2014-06-17 2015-07-01
SF/T 0117-2021 生物学全同胞关系鉴定技术规范 现行 2021-11-17 2021-11-17
T/ACEF 138-2024 X射线生物学辐照辐射防护与安全指南 现行 2024-03-26 2024-03-31
GB/T 46147-2025 医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法 即将实施 2025-08-29 2026-09-01
GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 现行 2022-04-15 2023-05-01
YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验 现行 2014-06-17 2015-07-01