现行
2022-08-17
2023-09-01
YY/T 0334-2022
国家药监局
修订
C31
11.040.40
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
86953-2022
2022-09-21
本文件规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装与标志的通用要求。本文件适用于硅橡胶外科植入物的测试评价。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
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