同种异体修复材料第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨

YY/T 0513.2-2020 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2020-06-30

实施日期

2021-06-01

基础信息

标准号

YY/T 0513.2-2020

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81460-2021

备案日期

2021-03-23

适用范围

本标准规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。本标准适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。

专题

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