一次性使用胸腔引流装置 第1部分:水封式

YY/T 0583.1-2015YY医药

现行

更新日期:2026-07-05

标准状态

发布日期

2015-03-02

实施日期

2016-01-01

基础信息

标准号

YY/T 0583.1-2015

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

88942-2023

备案日期

2023-04-18

适用范围

本标准适用于无菌供应的水封式一次性使用的胸腔引流装置。该装置既可进行重力引流,也可与负压吸引系统连接,实现吸引引流。本标准规定了无菌供应的水封式一次性使用的胸腔引流装置的要求。本标准不适用于插入病人胸腔的胸腔引流导管、干封式胸腔引流装置和带自体血回输系统的胸腔引流装置上自体血回输系统,也不适用于病人携带的引流装置。

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