现行
2021-03-09
2023-05-01
YY/T 0636.1-2021
国家药监局
修订
C46
11.040.10
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
81785-2021
2021-04-14
本标准规定了电动医用与手术吸引设备的安全和性能要求。本标准适用于医院等医疗保健机构,患者家庭护理以及野外和转运的设备。本标准不适用于:中央动力系统(通过负压/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器;吸引导管、引流管、刮除器、杨克式吸引管和吸引头等终端件;注射器;牙科吸引设备;麻醉气体净化系统;实验室吸引设备;自体输液系统;黏液提取器,包括新生儿黏液提取器;收集容器位于负压泵下游的吸引设备;吸杯设备(产科用);标注仅用于内窥镜的吸引设备;羽流疏散系统。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0636.3-2021 | 医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备 | 现行 | 2021-03-09 | 2023-05-01 |
| YY/T 0636.2-2021 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 0636.3-2021 | 医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备 | 现行 | 2021-03-09 | 2023-05-01 |
| YY/T 0629-2021 | 牙科学 中央抽吸源设备 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |