现行
2020-09-27
2021-09-01
YY/T 0651.2-2020
国家药监局
修订
C35
11.040.40
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
81504-2021
2021-03-23
本标准规定了按YY/T 0651.1或YY/T 0651.3进行全髋关节假体磨损试验后利用质量法和体积法来评估髋臼组件磨损的方法。本标准适用于全髋关节假体。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0473-2004 | 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验 | 现行 | 2004-03-23 | 2005-01-01 |
| YY/T 0809.12-2020 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分：髋臼杯形变测试方法 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 0726-2020 | 无源外科植入物联用器械 通用要求 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 1715-2020 | 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 1133-2020 | 无源外科植入物联用器械 金属骨钻 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 0345.1-2020 | 外科植入物 金属骨针 第1部分：通用要求 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 1505-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 1816-2022 | 外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑（脊）膜补片 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| YY/T 0956-2014 | 外科植入物 矫形用U型钉 通用要求 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0727.2-2009 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分：锁定部件 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| YY/T 0814-2010 | 红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 1507.4-2016 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分 ICP-MS法测定铝（Al）元素含量 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0809.10-2022 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| YY/T 0809.1-2010 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分：分类和尺寸标注 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 1746-2020 | 可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 0812-2010 | 外科植入物金属缆线和缆索 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 1788-2021 | 外科植入物 动物源性补片类产品通用要求 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| YY/T 0811-2021 | 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| YY/T 0988.3-2021 | 外科植入物涂层 第3部分：贻贝黏蛋白材料 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| YY/T 0342-2020 | 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 0727.3-2009 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分：连接器械及髓腔扩大器直径的测量 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| YY/T 0661-2017 | 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 | 现行 | 2017-09-25 | 2018-10-01 |
| YY/T 1504-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0919-2014 | 无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0664-2020 | 医疗器械软件 软件生存周期过程 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |