心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架

YY/T 0663.2-2016 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2016-07-29

实施日期

2017-06-01

基础信息

标准号

YY/T 0663.2-2016

批准发布部门

国家食品药品监督管理局

技术归口

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

无

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60292-2017

备案日期

2017-11-20

适用范围

本标准规定了血管支架的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于治疗血管病变或血管狭窄以及其他血管畸形的血管支架及作为血管支架释放组成部分的输送系统。

专题

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