无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏

YY/T 0681.18-2020YY医药

现行

更新日期:2026-03-05

标准状态

发布日期

2020-03-31

实施日期

2021-04-01

基础信息

标准号

YY/T 0681.18-2020

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

方法标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.080.40

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81446-2021

备案日期

2021-03-22

适用范围

本标准规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。本标准适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装。

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