现行
2020-02-21
2021-01-01
YY/T 0809.13-2020
国家药监局
制定
C35
11.040.40
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
81417-2021
2021-03-22
本标准规定了在特定的实验室条件下测定使髋关节假体股骨球头的固定发生松脱(在髋关节假体中球头预期相对于颈部不能旋转)所需扭矩的方法。本标准适用于部分或全髋关节假体的股骨部件,其中股骨球头和股骨颈/柄(以下简称锥体)通过圆锥锁定或其他方式固定在一起,其中股骨球头和锥体是独立的部件,它们由金属或非金属材料制成。本标准不包括检查试样的方法;试样检查应由测试实验室和试样提供方协商。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1706.1-2020 | 外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分:通用要求 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| YY/T 1707-2020 | 外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| YY 0341.1-2020 | 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求 | 现行 | 2020-09-27 | 2022-06-01 |
| YY 0459-2003 | 外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥 | 现行 | 2003-06-17 | 2004-01-01 |
| YY 0167-2020 | 非吸收性外科缝线 | 现行 | 2020-02-26 | 2021-03-01 |
| YY 1116-2020 | 可吸收性外科缝线 | 现行 | 2020-02-26 | 2021-03-01 |
| YY 0117.3-2005 | 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 | 现行 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| YY 0117.1-2005 | 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 Ti6A14V钛合金锻件 | 现行 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| YY 0117.2-2005 | 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 ZTi6A14V钛合金铸件 | 现行 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| YY 0341.2-2020 | 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 | 现行 | 2020-09-27 | 2022-06-01 |
| DB13/T 5800-2023 | 复温竹罐治疗外科术后患者低体温技术规范 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-08-28 |
| GB/T 12417.2-2008 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求 | 现行 | 2008-12-15 | 2010-02-01 |
| GB 9706.222-2022 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2022-03-15 | 2024-05-01 |
| GB/T 23101.6-2022 | 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| GB/T 41428.1-2022 | 外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| GB/T 24787-2009 | 一次性使用非灭菌橡胶外科手套 | 现行 | 2009-12-15 | 2010-10-01 |
| GB/T 7543-2020 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 现行 | 2020-12-14 | 2021-07-01 |
| GB 23101.2-2008 | 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层 | 现行 | 2008-12-30 | 2010-03-01 |
| GB 23101.1-2008 | 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷 | 现行 | 2008-12-30 | 2010-03-01 |
| DB22/T 1655-2012 | 结直肠外科术前肠道准备技术要求 | 现行 | 2012-12-17 | 2013-01-01 |
| GB/Z 40669-2021 | 中医技术操作规范 外科 挂线法 | 现行 | 2021-10-11 | |
| YY/T 1702-2020 | 牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| YY/T 0734.5-2020 | 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |