关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定

YY/T 0810.1-2024 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2024-07-08

实施日期

2025-07-20

基础信息

标准号

YY/T 0810.1-2024

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

95490-2024

备案日期

2024-08-01

适用范围

本文件描述了在特定实验室条件下,测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。本文件适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。本文件不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。本文件不涉及试样最终状态的测试和报告方法,这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。

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