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现行
2010-12-27
2012-06-01
YY/T 0812-2010
国家食品药品监督管理局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
制定
C35
11.040.40
无
医药
行业标准
31262-2011
2014-12-26
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
张晨、张路 等
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1788-2021 | 外科植入物 动物源性补片类产品通用要求 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| YY/T 0811-2021 | 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| YY/T 0988.3-2021 | 外科植入物涂层 第3部分：贻贝黏蛋白材料 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| YY/T 0342-2020 | 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 0727.3-2009 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分：连接器械及髓腔扩大器直径的测量 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| YY/T 0661-2017 | 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 | 现行 | 2017-09-25 | 2018-10-01 |
| YY/T 1504-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0919-2014 | 无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0920-2014 | 无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1705-2020 | 外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| YY/T 0809.13-2020 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| YY/T 1706.1-2020 | 外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分：通用要求 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| YY/T 1707-2020 | 外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| YY 0341.1-2020 | 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 | 现行 | 2020-09-27 | 2022-06-01 |
| YY 0459-2003 | 外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥 | 现行 | 2003-06-17 | 2004-01-01 |
| YY 0167-2020 | 非吸收性外科缝线 | 现行 | 2020-02-26 | 2021-03-01 |
| YY 1116-2020 | 可吸收性外科缝线 | 现行 | 2020-02-26 | 2021-03-01 |
| YY 0117.3-2005 | 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 | 现行 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| YY 0117.1-2005 | 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 Ti6A14V钛合金锻件 | 现行 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| YY 0117.2-2005 | 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 ZTi6A14V钛合金铸件 | 现行 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| YY 0341.2-2020 | 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求 | 现行 | 2020-09-27 | 2022-06-01 |
| DB13/T 5800-2023 | 复温竹罐治疗外科术后患者低体温技术规范 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-08-28 |
| GB/T 12417.2-2008 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求 | 现行 | 2008-12-15 | 2010-02-01 |
| GB 9706.222-2022 | 医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2022-03-15 | 2024-05-01 |
| GB/T 23101.6-2022 | 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| YY/T 0487-2010 | 一次性使用无菌脑积水分流器及其附件 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 1198-2013 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法） | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
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