医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

YY/T 0870.2-2019 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2019-05-31

实施日期

2020-06-01

基础信息

标准号

YY/T 0870.2-2019

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83349-2021

备案日期

2021-08-16

适用范围

本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。本标准适用于通过对处于有丝分裂中期的动物细胞的染色体畸变情况进行分析,来评价试验样品潜在的致畸变性的试验方法。

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